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回复 0 原帖 2018-12-15 20:45楼主

什么是临床招募?

 什么是临床研究?

临床研究是医学研究的一部分,目的是确定一种最新药物或治疗方法的疗效以及安全性,是帮助患者找到优于现有治疗方案进行的研究性工作。根据中华人民共和国《药品管理法》、《药品注册管理办法》的要求,每一项试验都在国家药监局及伦理委员会批准下,并制定了“入选/排除标准”确定受试者参加临床试验是否合适,并且有大型医院及医生的跟踪随访,以充分保证其安全,是发现提高人类健康(特别对现有治疗方案有限的疾病)的最快和最安全的方法。

国内临床试验分为两类:

1. 与全球同步进行的临床研究,研究药品为新药,在国内外均未上市,在全球多国同时进行临床试验研究。

2. 国外已上市药品,为进入国内市场,应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验,这类研究的药品在国外已经广泛用于疾病治疗。

临床研究的重要性:

1. 研究者通过临床研究获得更新更好的治疗方法。

2. 新药物或疗法在普及前,必须被验证是安全、有效的。

3. 设计缜密的临床研究是找到有效新疗法的最快途径。

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