展会日期 | 2020-01-31 至 2020-01-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 7家医院就近治疗 |
展馆名称 | 标准治疗失败转移性乳腺癌 |
主办单位 | 北京大学肿瘤医院 |
展会日期 | 2020-01-31 至 2020-01-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 7家医院就近治疗 |
展馆名称 | 标准治疗失败转移性乳腺癌 |
主办单位 | 北京大学肿瘤医院 |
(1)年龄≥18岁,女性; |
(2)经组织学或细胞学确认的,标准抗肿瘤治疗失败或不能耐受的转移性乳腺癌患者,明确AR为阳性;标准抗肿瘤治疗失败定义为接受过内分泌治疗,或化疗,或靶向治疗失败; |
(3)患者既往治疗未使用过恩杂鲁胺或其他雄激素受体抑制剂类药物 |
(4)根据RECIST1.1标准,至少有一个可测量的病灶 |
(5)ECOG体力状况评分≤1分 |
(7)实验室检查符合以下要求: • 血常规检查:血红蛋白(Hb)≥90g/L(14 天内未输血);中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;血小板(PLT)≥100×109/L(如凝血功能正常,则血小板≥75×109/L); • 生化检查: - 肝功能:总胆红素 TBIL≤1.5×正常值上限(ULN);谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤5.0×ULN);白蛋白(ALB)≥30g/L; - 肾功能:血清肌酐≤1.5×ULN,或者当受试者的血清肌酐>1.5×ULN 时计算所得的肌酐清除率(CrCl)≥60 mL/min; • 凝血功能:国际标准化比率(INR)<1.5; • 血脂:空腹甘油三酯(TG)≤5.7mmol/L,空腹总胆固醇(TC)≤7.75mmol/L |
(1)入组前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、雄激素受体抑制剂(如恩杂鲁胺、阿比特龙等)及其他内分泌治疗等抗肿瘤治疗的患者;入组前4周内接受具有抗肿瘤作用的中成药的治疗 |
(2)已知有严重心血管疾病,过去的6个月曾发生心肌梗塞,或动脉血栓,或不稳定心绞痛,或美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为3级以上(含3级)的充血性心力衰竭,QTc间期>480ms |
(3)入组前既往治疗方案毒性尚未恢复,仍有1级以上的非血液学毒性反应(脱发除外) |
(4)临床上明显的胃肠道异常,可能影响药物的摄入、转运或吸收(如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等)或全胃切除的患者 |
(5)已知或疑似脑转移患者,包括中枢神经系统和脊髓压迫或脑膜转移 |
(6)治疗开始前两周内使用了CYP3A4强诱导剂、强抑制剂以及CYP3A4/2D6的敏感底物 |
(7)已知的先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎、活动性结核和其他活动性感染等 |
序号 | 机构名称 | 城市 |
1 | 北京大学肿瘤医院 | 北京 |
2 | 天津肿瘤医院 | 天津 |
3 | 上海瑞金医院 | 上海 |
4 | 江苏省人民医院 | 南京 |
5 | 河北医科大学第四医院 | 石家庄 |
6 | 湖南省肿瘤医院 | 长沙 |
7 | 中山大学肿瘤防治中心 | 广州 |