| 临床试验项目 | 【食管癌A007】免疫一线，晚期或者转移性食管鳞癌 |
| 对应疾病 | 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 |
| 针对患者类型 | 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 |
| 试验药物介绍 | 特瑞普利单抗注射液(JS001)：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 就近推荐医院 |
| 主办单位 | 中山大学附属肿瘤医院 |
2019-07-14
| 临床试验项目 | 【食管癌A007】免疫一线，晚期或者转移性食管鳞癌 |
| 对应疾病 | 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 |
| 针对患者类型 | 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 |
| 试验药物介绍 | 特瑞普利单抗注射液(JS001)：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 就近推荐医院 |
| 主办单位 | 中山大学附属肿瘤医院 |
| 1.18岁≤年龄≤75岁，男女均可； |
| 2.经组织学或细胞学确诊的无法切除和局部性晚期或转移性ESCC |
| 3.既往未接受过对复发或转移肿瘤的系统性化疗； |
| 4.既往接受过针对非转移性疾病的新辅助化疗、同步放化疗或辅助化疗治疗非转移性疾病的患者必须自末次化疗结束后至随机时至少间隔6个月无疾病复发； |
| 5.无大出血或者食管瘘的风险 |
| 6.签署知情同意书； |
| 7.年龄≥18岁且≤75 岁的男性或女性； |
| 8.ECOG评分为0或1； |
| 9.预期生存大于3个月； |
| 10.同意提供既往储存的肿瘤组织标本或者进行活检以采集肿瘤病灶组织进行生物标志物分析。 |
| 11.按RECIST 1.1标准判断，至少有一个可测量病灶。 |
| 12.良好的器官功能 |
| 1.筛选期间的CT或磁共振（MRI）评估和既往影像学评估确定的活动性或未治疗的CNS转移。 |
| 2. 未控制的肿瘤相关疼痛； |
| 3. 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（一月一次或更频繁） |
| 4. 无法控制的或症状性高钙血症 |
| 5. 随机分配前5年内患有除食管癌外的恶性肿瘤病史 |
| 6. 入组前4周内接受过放疗，或8周内接受过放射性药物治疗，但针对骨转移病灶的局部姑息性放疗除外； |
| 7. 自身免疫性疾病病史 |
| 8. 患有特发性肺纤维化病史、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎、特发性肺炎、间质性肺炎或胸部CT扫描筛选时发现活动性肺炎证据； |
| 9. 人类免疫缺陷病毒（HIV）检测结果呈阳性的患者； |
| 10. 活动性乙肝或丙肝 |
| 11. 严重的心血管疾病 |
| 12. 开始研究治疗前4周内接受任何已批准的抗癌治疗 |
| 13. 妊娠或哺乳期女性患者 |
| 14. 任何其它疾病、代谢障碍、体检结果或实验室检查异常结果，并有理由怀疑可能导致禁忌使用试验药物、或影响研究结果可靠性、或使患者处于高风险的治疗并发症的疾病或病症； |
|
序号
|
机构名称
|
城市
|
|
1
|
中山大学附属肿瘤医院
|
广州
|
|
2
|
南方医科大学南方医院
|
广州
|
|
3
|
汕头大学医学院附属肿瘤医院
|
汕头
|
|
4
|
福建省肿瘤医院
|
福州
|
|
5
|
中国人民解放军总医院
|
北京
|
|
6
|
上海市第一人民医院
|
上海
|
|
7
|
江苏省肿瘤医院
|
南京
|
|
8
|
河南省肿瘤医院
|
郑州
|
|
9
|
武汉大学中南医院
|
武汉
|
|
10
|
临沂市肿瘤医院
|
临沂
|
|
11
|
山东省肿瘤医院
|
济南
|
|
12
|
江苏省人民医院
|
南京
|
|
13
|
大坪医院
|
重庆
|
|
14
|
济南市中心医院
|
济南
|
|
15
|
广西医科大学附属肿瘤医院
|
南宁
|
|
16
|
吉林大学第一医院
|
长春
|
|
17
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
哈尔滨
|
|
18
|
湖南省肿瘤医院
|
长沙
|
|
19
|
浙江省肿瘤医院
|
杭州
|
|
20
|
天津市肿瘤医院
|
天津
|
|
21
|
柳州市人民医院
|
柳州
|
|
22
|
河南科技大学第一附属医院
|
洛阳
|
|
23
|
广东医学院附属医院
|
湛江
|
|
24
|
河南省人民医院
|
郑州
|
|
25
|
医科院肿瘤医院
|
北京
|
|
26
|
东南大学附属中大医院
|
南京
|
|
27
|
第四军医大学西京医院
|
西安
|
|
28
|
河北省肿瘤医院（河北医科大学第四医院）
|
石家庄
|
|
29
|
安徽省肿瘤医院
|
合肥
|
|
30
|
广西医科大学附属第一医院
|
南宁
|
|
31
|
中国医科大附属第一医院
|
沈阳
|
|
32
|
厦门大学附属第一医院
|
厦门
|
|
33
|
辽宁省肿瘤医院
|
沈阳
|
|
34
|
四川省肿瘤医院
|
成都
|
|
35
|
浙江大学附属邵逸夫医院
|
杭州
|
|
36
|
浙江大学医学院附属第二医院
|
杭州
|
|
37
|
中国人民解放军总医院第六医学中心
|
北京
|
|
38
|
安徽医科大学第二附属医院
|
合肥
|
|
39
|
郑大一附院
|
郑州
|
|
40
|
四川大学华西医院
|
成都
|
|
41
|
南通市肿瘤医院
|
南通
|
|
42
|
中日友好医院
|
北京
|
|
43
|
宜昌市人民医院
|
宜昌
|
|
44
|
北京肿瘤医院
|
北京
|
|
45
|
青岛大学附属医院
|
青岛
|
|
46
|
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
|
重庆
|
|
47
|
苏北人民医院
|
扬州
|
|
48
|
山西省人民医院
|
太原
|
|
49
|
云南省肿瘤医院
|
昆明
|
|
50
|
汕头医学院第二附属医院
|
汕头
|
|
51
|
西南医科大学附属医院
|
泸州
|
|
52
|
济宁医学院附属医院
|
济宁
|
|
53
|
吉林大学第二医院
|
长春
|
|
54
|
邯郸市中心医院
|
邯郸
|
|
55
|
南昌大学第一附属医院
|
南昌
|
|
56
|
山东省千佛山医院
|
济南
|
|
57
|
青岛市中心医院
|
青岛
|
|
58
|
新乡医学院第一附属医院
|
新乡
|
|
59
|
新乡市第一人民医院
|
新乡
|
|
60
|
广州医科大学附属第一医院
|
广州
|
|
61
|
石家庄市第一医院
|
石家庄
|
|
62
|
徐州市中心医院
|
徐州
|
|
63
|
南京鼓楼医院
|
南京
|
|
64
|
华中科技大学同济医学院附属同济医院
|
武汉
|
