| 临床试验项目 | 【肺癌A014】晚期非小细胞肺癌 |
| 对应疾病 | 晚期非小细胞肺癌 |
| 针对患者类型 | 一项比较Durvalumab与标准治疗用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期研究 |
| 试验药物介绍 | MEDI4736，是一种免疫治疗药物，主要通过提高患者免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力起作用。 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 默认地区 |
| 推荐治疗地址 | 40家医院就近推荐 |
| 主办单位 | 上海市胸科医院 |
2018-12-04
| 临床试验项目 | 【肺癌A014】晚期非小细胞肺癌 |
| 对应疾病 | 晚期非小细胞肺癌 |
| 针对患者类型 | 一项比较Durvalumab与标准治疗用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期研究 |
| 试验药物介绍 | MEDI4736，是一种免疫治疗药物，主要通过提高患者免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力起作用。 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 默认地区 |
| 推荐治疗地址 | 40家医院就近推荐 |
| 主办单位 | 上海市胸科医院 |
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1.筛选时，年龄≥18岁。
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2.在进行任何方案相关流程之前(包括PD-L1检测和其他筛选评估)，从患者/法定代表获得书面知情同意。
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3.组织学或细胞学确认的IV期非小细胞肺癌(根据国际肺癌研究协会胸部肿瘤分期手册第7版；IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology)。
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4.患者肿瘤必须缺乏EGFR敏感突变(即外显子19缺失，或外显子21 L858R、外显子21 L861Q、外显子18 G719X或外显子20 S7681突变)和ALK重排。
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5.随机分组之前，患者必须具有肿瘤细胞PD-L1高表达状态(新鲜标本或3个月内的归档样本)。
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6.入组时，东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0或1。
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7.至少1个病灶(既往未接受过放疗)，基线时经CT或MRI准确测量显示其最长直径≥10mm(淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm)，且依照RECIST v1.1指南，该病灶适合反复准确测量。
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1.既往接受过化疗或任何其他系统性治疗的晚期NSCLC。如果疾病进展发生在末次治疗6个月后，则既往接受含铂辅助化疗、新辅助化疗或针对性放化疗治疗局部晚期疾病的患者，也有资格入组研究。
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2. 先前暴露于免疫介导治疗，包括但不限于其他抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1和抗细胞程序性死亡配体2(抗-PD-L2)抗体，不包括治疗性抗肿瘤疫苗。
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3. 在研究药物首次给药4周内，放射治疗累及超过30%的骨髓或大范围放射治疗。注：对于孤立病灶的局部治疗(不包括靶病灶)是可以接受的。
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4. 脑转移或脊髓压迫，除非患者病情稳定(无症状，无证据显示新发或正在出现的脑转移)及在研究治疗开始之前停止类固醇药物治疗至少14天。在放疗和/或手术后，有脑转移的患者在干预治疗后必须等待4周，且必须在随机分组前通过影像学确认稳定。筛查时发现疑似脑转移的患者应在入组研究前行脑部CT/MRI检查。
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5. 有软脑脊膜癌病史。
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6. 组织学类型为小细胞肺癌和NSCLC混合型、肺肉瘤样癌。
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7.严重的并发症或合并症
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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上海市胸科医院
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陆舜
|
上海
|
上海
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|
2
|
广东省人民医院
|
杨衿记
|
广东
|
广州
|
|
3
|
杭州市第一人民医院
|
马胜林
|
浙江
|
杭州
|
|
4
|
辽宁省肿瘤医院
|
马锐
|
辽宁
|
沈阳
|
|
5
|
江苏省肿瘤医院
|
冯继锋
|
江苏
|
南京
|
|
6
|
西安交大一附院
|
南克俊
|
陕西
|
西安
|
|
7
|
吉林省肿瘤医院
|
程颖
|
吉林
|
长春
|
|
8
|
河南省肿瘤医院
|
王启鸣
|
河南
|
郑州
|
|
9
|
西安唐都医院
|
张贺龙
|
陕西
|
西安
|
|
10
|
北京肿瘤医院
|
王子平
|
北京
|
北京
|
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11
|
湖南省肿瘤医院
|
邬麟
|
湖南
|
长沙
|
|
12
|
新疆肿瘤医院
|
单莉
|
新疆
|
乌鲁木齐
|
|
13
|
中国人民解放军总医院
|
胡毅
|
北京
|
北京
|
|
14
|
武汉市中心医院
|
卢宏达
|
湖北
|
武汉
|
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15
|
华中科技大学同济医学院附属同济医院
|
陈元
|
湖北
|
武汉
|
|
16
|
浙江省肿瘤医院
|
范云
|
浙江
|
杭州
|
|
17
|
新疆医科大学第一附属医院
|
包永星
|
新疆
|
乌鲁木齐
|
|
18
|
浙江大学医学院附属第一医院
|
周建英
|
浙江
|
杭州
|
|
19
|
河北医科大学第四医院
|
丁翠敏
|
河北
|
石家庄
|
|
20
|
上海市胸科医院
|
姜丽岩
|
上海
|
上海
|
|
21
|
St George Hospital
|
Dr C Lee
|
Kogarah
|
Kogarah
|
|
22
|
Regional Clinical Hospital
|
Dr A Luft
|
Omsk
|
Omsk
|
|
23
|
King Chulalongkorn Memorial Hospital
|
Dr V Sriuranpong
|
Bangkok
|
Bangkok
|
|
24
|
Gachon University Gil Hospital
|
Prof E Cho
|
Jinju-si
|
Gyeongsangnam-do
|
|
25
|
Hanoi K Institute
|
Dr Q V Bui
|
Vietnam
|
Hanoi
|
|
26
|
北京肿瘤医院
|
方健
|
北京
|
北京
|
|
27
|
重庆肿瘤医院
|
王东林
|
重庆
|
重庆
|
|
28
|
华中科技大学附属协和医院
|
武钢
|
湖北
|
武汉
|
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29
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
毕明宏
|
安徽
|
蚌埠
|
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30
|
海南省人民医院
|
黄奕江
|
海南
|
海口
|
|
31
|
浙江大学医学院附属第二医院
|
王凯
|
浙江
|
杭州
|
|
32
|
河南省肿瘤医院
|
赵艳秋
|
河南
|
郑州
|
|
33
|
南昌大学第一附属医院
|
张伟
|
江西
|
南昌
|
|
34
|
重庆三峡中心医院
|
任必勇
|
重庆
|
重庆
|
|
35
|
温州医科大学第一附属医院
|
李玉萍
|
浙江
|
温州
|
|
36
|
宁波市第二医院
|
赵国芳
|
浙江
|
宁波
|
|
37
|
台州医院
|
吕冬青
|
浙江
|
台州
|
|
38
|
华西医院
|
王业
|
四川
|
成都
|
|
39
|
济南军区总医院
|
王宝成
|
山东
|
济南
|
|
40
|
北京协和医院
|
王孟昭
|
北京
|
北京
|
