【胃癌A002】HER2过表达胃癌

1

年龄18-70岁（包括18岁和70岁）；预期生存期≥12周；

2

肿瘤复发/转移后接受过至少2个化疗方案系统治疗 

3

ECOG 体力状况0或1分；

4

对于女性受试者：应为手术绝育、绝经后的患者，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究给药前的7天内血妊娠试验必须为阴性，且必须为非哺乳期。对于男性受试者：应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施；

5

能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排。

6

足够的器官功能

1

研究给药开始前4周内使用临床研究性药物；

2

研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；

3

研究给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；

4

研究给药前1年内发生过严重动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死等；

5

正患有未经稳定控制的系统性疾病，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺部疾病、间质性肺病、肝硬化、心绞痛、严重心律失常等；

6

存在脑转移和/或癌性脑膜炎；

序号

机构名称

主要研究者

省（州）

城市

北京肿瘤医院

沈琳

北京

北京

天津市肿瘤医院

巴一

天津

天津