| 展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
| 展出城市 | 默认地区 |
| 展出地址 | 北京肿瘤医院 |
| 展馆名称 | 晚期实体瘤（胃癌、食管癌为主） |
| 主办单位 | 北京肿瘤医院 |
2018-12-04
| 展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
| 展出城市 | 默认地区 |
| 展出地址 | 北京肿瘤医院 |
| 展馆名称 | 晚期实体瘤（胃癌、食管癌为主） |
| 主办单位 | 北京肿瘤医院 |
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1
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自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
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2
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男性或女性，年龄 18 至 75 岁（含 18 岁和 75 岁）；
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3
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经影像学和组织学或细胞学证实为晚期实体瘤患者；剂量爬坡研究：晚期实体瘤患者（以胃癌、食管癌为主）；扩展研究：预计入组胃癌、食管癌患者，具体瘤种将根据剂量爬坡研究结果决定。
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4
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筛选期可提供肿瘤组织蜡块或病理活检切片白片，或允许在筛选期进行肿瘤组织活检取材的患者；
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5
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无标准有效治疗方案或经标准治疗方案无效的患者；
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6
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按照实体肿瘤的疗效评价标准（RECIST）1.1标准，至少有一个可测量病灶存在；
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7
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美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0至1分；
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8
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预计生存期不少于12周；
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1
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有脑膜转移或有症状的中枢神经系统转移者；
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2
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有症状的自身免疫性疾病的受试者[如以下，但不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低（放疗导致的甲状腺功能降低可纳入）；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入]；
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3
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入组前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇（剂量相当于或高于10mg/天强的松）或其他免疫抑制药物治疗的受试者；
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4
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接种过抗肿瘤疫苗者，或筛选前4周内曾接受过具有免疫刺激作用的抗肿瘤药治疗者；
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5
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曾经用过抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体、抗CD137抗体或抗CTLA-4抗体治疗（包括Ipilimumab或特异性作用于T细胞协同刺激或检查点途径的任何其他抗体或药物）；
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6
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在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者，除了接受过适当治疗的宫颈原位癌、痊愈的皮肤基底细胞癌；
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7
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乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙肝病毒的脱氧核糖核酸（HBV DNA）＞10^3copies/mL者，或丙型肝炎病毒抗体阳性者；梅毒阳性者；
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8
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有感染人类免疫缺陷病毒病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
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9
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通过病史或CT检查发现有活动性肺结核感染，或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的患者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗的患者；
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10
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受试者有活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热＞38.5℃（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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北京肿瘤医院
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沈琳
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北京
|
北京
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