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【淋巴瘤A008】复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

   2018-12-09 状态
临床试验项目 【淋巴瘤A008】复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
对应疾病 霍奇金淋巴瘤
针对患者类型 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
试验药物介绍 PD-1
治疗线数 三线
机构城市 全国范围
推荐治疗地址 14家医院就近治疗
主办单位 北京肿瘤医院
展会说明
 试验描述
【淋巴瘤A008】复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
一、临床试验项目名称
GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究
二、适应症
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
三、试验药物介绍
抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是誉衡药业和药明康德共同研发的GLS-010
四、主要入选标准
1
经组织学确认的cHL患者;
2
受试者必须为经至少二线全身治疗失败的复发或难治性cHL(复发定义:肿瘤在最近一次治疗达CR后在原发部位或其它部位出现新病灶;难治定义:肿瘤在最近一次治疗后未达到CR或PR)且满足以下条件之一: a. 自体造血干细胞移植未达缓解或缓解后复发; b. 因化疗未达缓解、年龄或其它因素而无法接受自体造血干细胞移植。
3
按照Lugano 2014标准至少存在一个可测量病灶,即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径> 15 mm,或结外病灶长径> 10 mm,同时氟代脱氧葡萄糖-正电子断层显像(FDG-PET)检查呈阳性;
4
美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为0~1;
5
预期生存期不少于12周。
6
具有良好的脏器功能
五、主要排除标准
1
结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤;
2
已知患有中枢神经系统淋巴瘤;
3
接受过异体造血干细胞移植;
4
在GLS-010注射液首次给药前的100天内曾进行自体干细胞移植;
5
在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者,除了接受过适当治疗的宫颈原位癌、痊愈的皮肤基底细胞癌;
6
有感染人类免疫缺陷病毒病史,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
六、研究中心及所在城市
序号
机构名称
主要研究者
省(州)
城市
1
北京肿瘤医院
朱军
北京
北京
2
北京肿瘤医院
宋玉琴
北京
北京
3
中南大学湘雅二医院
胡春宏
湖南
长沙
4
湖南省肿瘤医院
周辉
湖南
长沙
5
吉林大学第一医院
高素君
吉林
长春
6
广东医科大学附属医院
张英
广东
湛江
7
青岛大学附属医院
薛宏伟
山东
青岛
8
华中科技大学同济医学院同济医院
姜永生
湖北
武汉
9
福建医科大学附属协和医院
胡建达
福建
福州
10
贵州省医科大学附属肿瘤医院
欧阳伟炜
贵州
贵阳
11
中国医科大学附属盛京医院
刘卓刚
辽宁
沈阳
12
天津市肿瘤医院
张会来
天津
天津
13
河北医科大学第四医院
刘丽宏
河北
石家庄
14
天津医科大学总医院
邵宗鸿
天津
天津
15
蚌埠医学院第一附属医院
张凤
安徽
蚌埠
16
江苏省人民医院
王莉
江苏
南京
17
徐州医科大学附属医院
闫冬梅
江苏
徐州
18
浙江大学附属第一医院
黄河
浙江
杭州
19
重庆市肿瘤医院
项颖
重庆
重庆
20
厦门大学附属第一医院
徐兵
福建
厦门
21
北京医院
刘辉
北京
北京
22
兰州军区总医院
白海
甘肃
兰州
23
沧州市人民医院
石金升
河北
沧州
24
中国医学科学院血液学研究所血液病医院
齐军元
天津
天津
25
郑州大学第一附属医院
张明智
河南
郑州
26
北京大学第三医院
克晓燕
北京
北京
27
北京大学人民医院
杨申淼
北京
北京
28
中国人民解放军第307医院
苏航
北京
北京
29
华中科技大学同济医学院协和医院
张利玲
湖北
武汉
30
四川省肿瘤医院
张智慧
四川
成都
31
中南大学湘雅医院
赵谢兰
湖南
长沙
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台*
联系方式
联系人:邢先生
地址:山西太原迎泽区
手机:
电话:
邮件:
QQ:
微信:
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