【淋巴瘤A006】复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

一、临床试验项目名称
评价CS1001单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（Relapse or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma，rr-CHL）的单臂、多中心、II期研究
二、适应症
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
三、试验药物介绍
cs1001是PD-1药物，是一种新型人源化单抗，能够靶向结合于程序性细胞死亡因子（PD-1），进而阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制作用，增强抗-肿瘤免疫反应，消灭癌细胞。
四、主要入选标准

1	签署ICF时年龄≥18岁，且≤75周岁。
2	经研究中心组织病理学确认的CHL。
3	至少二线系统性治疗失败的复发或难治性CHL。
4	美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体力状态评分为0～2。
5	必须有可测量病灶。
6	必须提供已染色的肿瘤组织切片及其病理报告或未经染色的肿瘤组织切片（或组织块），用于中心病理复核。研究者入组受试者无需等待中心病理复核结果。

1	结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤。
2	原发中枢神经系统淋巴瘤或继发中枢神经系统累及。
3	既往接受过异体器官移植。
4	在研究药物给药前5年内接受过异体造血干细胞移植（在研究药物给药前5年以上接受过异体造血干细胞移植且目前没有移植物抗宿主反应的患者可以入组）。
5	正在参加其他临床研究，或计划开始本研究治疗距离前一项临床研究治疗结束时间不足4周。
6	开始研究治疗前的90天内曾进行自体造血干细胞移植。

序号	机构名称	主要研究者	省（州）	城市
1	北京肿瘤医院	朱军	北京	北京
2	华中科技大学协和医院肿瘤中心	张利玲	湖北	武汉
3	上海市东方医院	郭晔	上海	上海
4	天津市肿瘤医院	张会来	天津	天津
5	河南省肿瘤医院	刘艳艳	河南	郑州
6	复旦大学附属肿瘤医院	曹军宁	上海	上海
7	湖南省肿瘤医院	周辉	湖南	长沙
8	四川大学华西医院	邹立群	四川	成都
9	福建省肿瘤医院	杨瑜	福建	福州
10	郑州大学第一附属医院	张明智	河南	郑州
11	广东省人民医院	李文瑜	广东	广州
12	浙江省肿瘤医院	杨海燕	浙江	杭州
13	贵州省肿瘤医院	黄韵红	贵州	贵阳
14	浙江大学附属第一医院	钱文斌	浙江	杭州
15	广西医科大学附属肿瘤医院	岑洪	广西	南宁