| 临床试验项目 | 【淋巴瘤A004】CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 |
| 对应疾病 | CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 |
| 针对患者类型 | CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 |
| 试验药物介绍 | 美罗华类似药/美罗华 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 15家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 江苏省肿瘤医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【淋巴瘤A004】CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 |
| 对应疾病 | CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 |
| 针对患者类型 | CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 |
| 试验药物介绍 | 美罗华类似药/美罗华 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 15家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 江苏省肿瘤医院 |
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1
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组织病理学检查证实为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤，仅限于：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘带淋巴瘤（MZL）；
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2
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既往治疗获得CR/CRu（根据Cheson 1999标准，附件1），且研究者认为可通过抗CD20单抗治疗获益的CD20阳性B细胞NHL患者；
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3
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知情同意时的年龄≥18岁且≤75岁；
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4
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ECOG 体能状态评分为0或1分；
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5
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根据研究者的判断，预计生存期＞6个月。
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1
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入组前一年内接受利妥昔单抗（商品名：美罗华）或其它抗CD20抗体药物的治疗；
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2
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入组前4周内经抗肿瘤治疗的患者（包括皮质类固醇治疗），或患者未从上次治疗的毒性得到恢复；
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3
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入组前30天内参与其他临床研究的患者；
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4
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严重血液系统、肝、肾功能受损，达到如下标准： a. 血常规：白细胞计数（WBC）＜3.0×10^9/L，中性粒细胞计数（ANC）＜1.5×10^9/L，血小板计数（PLT）＜75×10^9/L，血红蛋白（Hb）＜80g/L； b. 凝血功能：在未进行抗凝治疗的情况下，国际标准化比率(INR)﹥1.5倍ULN；部分促凝血酶原时间(PTT)或活化部分凝血活酶时间 (aPTT)﹥1.5倍ULN； c. 肝功能：总胆红素（TBIL）﹥1.5倍正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）和/或谷草转氨酶（AST）﹥2.5倍正常值上限； d. 肾功能：血清肌酐（Cr）﹥1.5倍正常值上限；
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5
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既往或现患的其他恶性肿瘤（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外；获得CR＞10年的乳腺癌、获得CR＞10年的恶性黑色素瘤、获得CR＞5年的其他恶性肿瘤除外）；
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6
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中枢神经系统（CNS）淋巴瘤、AIDS 相关性淋巴瘤；
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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江苏省肿瘤医院
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冯继锋
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江苏
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南京
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2
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苏州大学附属第一医院
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吴德沛
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江苏
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苏州
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3
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安徽医科大学附属第二医院
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陈振东
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安徽
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合肥
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4
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安徽省肿瘤医院
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丁凯阳
|
安徽
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合肥
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5
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郑州大学附属第一医院
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张明智
|
河南
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郑州
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6
|
河南省肿瘤医院
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李玉富
|
河南
|
郑州
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7
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湖南省肿瘤医院
|
周辉
|
湖南
|
长沙
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8
|
中南大学湘雅三医院
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刘竞
|
湖南
|
长沙
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9
|
广西医科大学附属肿瘤医院
|
岑洪
|
广西
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南宁
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10
|
南通市肿瘤医院
|
徐小红
|
江苏
|
南通
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11
|
东南大学附属中大医院
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葛峥
|
江苏
|
南京
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12
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兰州军区总医院
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潘耀柱
|
甘肃
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兰州
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13
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兰州大学第一医院
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席亚明
|
甘肃
|
兰州
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14
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济南市中心医院
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李大启
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山东
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济南
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15
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昆明医科大学第一附属医院
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曾云
|
云南
|
昆明
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