【淋巴瘤A003】复发或难治慢性淋巴细胞白血病

1

年龄≥18岁，性别不限；

2

根据IWCLL2008标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；

3

既往接受过≥1种不同化疗和/或靶向药物治疗失败的、有治疗指征的、复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者；

4

增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶：至少有一个淋巴结最大轴线超过1.5cm，并且有2个可测量的垂直维度；

5

ECOG体力评分0-2分；

6

有确认对最近一次治疗无效或缓解后发生疾病进展的病历记录；

1

目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据；

2

中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3

任何Richter转化病史；

4

在开始服用试验药物前7日内使用抗肿瘤为目的的糖皮质激素（剂量等于或高于20mg/日泼尼松或等效药物），或4周内使用化学疗法、靶向治疗或放疗、抗肿瘤作用的中草药（在说明书中有明确抗肿瘤适应症的中草药，如复方斑蝥胶囊）或抗体类为基础的治疗；

5

既往抗肿瘤治疗的非血液学毒性未恢复至≤1级（脱发除外）；

6

有无法控制的或重要的心血管疾病，包括：a)在首次给予研究药物前的6个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或者在筛选时存在需要治疗的心律失常，左室射血分数（LVEF）<50%；b)原发性心肌病（如扩张型心肌病、肥厚型心肌病、致心律失常性右室心肌病、限制型心肌病、未定型心肌病）；c)有临床意义的QTc间期延长病史，或筛选期QTc间期女性>470ms、男性>450ms；d)难以控制的高血压。

序号

机构名称

主要研究者

省（州）

城市

1

江苏省人民医院

李建勇/徐卫

江苏

南京

2

天津市肿瘤医院

张会来

天津

天津

3

中国医学科学院血液病医院

邱录贵

天津

天津

4

中国医学科学院北京协和医院

张 薇

北京

北京

5

北京大学人民医院

杨申淼

北京

北京

6

北京大学第三医院

景红梅

北京

北京

7

河北医科大学第四医院

刘丽宏

河北

石家庄

8

河南省肿瘤医院

宋永平

河南

郑州

9

河南省人民医院

朱尊民

河南

郑州

10

华中科技大学同济医学院附属同济医院

周剑峰

湖北

武汉

11

华中科技大学同济医学院附属协和医院

胡 豫

湖北

武汉

12

浙江大学医学院附属第一医院

金 洁

浙江

杭州

13

浙江大学医学院附属第二医院

张晓红

浙江

杭州

14

中山大学肿瘤防治中心

李志铭

广东

广州

15

广州市第一人民医院

王顺清

广东

广州

16

厦门大学附属第一医院

徐 兵

福建

厦门

17

福建医科大学附属协和医院

胡建达

福建

福州

18

上海交通大学医学院附属新华医院

郝思国

上海

上海

19

四川大学华西医院

刘 霆

四川

成都

20

吉林大学第一医院

高素君

吉林

长春

21

吉林省肿瘤医院

程 颖

吉林

长春

22

中国医科大学附属第一医院

李 艳

辽宁

沈阳

23

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

高广勋

陕西

西安

24

山东大学齐鲁医院

纪春岩

山东

济南

25

山东省立医院

王 欣

山东

济南

26

青岛大学医学院附属医院

赵洪国

山东

青岛

27

大连医科大学附属第二医院

王晓波

辽宁

大连

28

安徽省肿瘤医院

丁凯阳

安徽

蚌埠

29

温州医科大学附属第一医院

俞 康

浙江

温州