| 临床试验项目 | 【妇科肿瘤B002】IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌 |
| 对应疾病 | IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌 |
| 针对患者类型 | IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌 |
| 试验药物介绍 | 尼妥珠单抗 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 27家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【妇科肿瘤B002】IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌 |
| 对应疾病 | IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌 |
| 针对患者类型 | IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌 |
| 试验药物介绍 | 尼妥珠单抗 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 27家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
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1
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年龄：18-75岁
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2
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经病理学明确诊断为宫颈鳞癌
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3
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经病理学和/或细胞学证实为IVB期或首次复发或持续性宫颈癌（主要指初次放疗或同步放化疗后至少3个月仍有肿瘤残存或进展），且患者无法接受手术或放疗；
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4
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既往曾接受紫杉类+铂类联合化疗者停药至少半年以上，放疗或同步放化疗（顺铂或顺铂联合5-FU）结束3个月以上
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5
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根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶，最大径长度需满足：CT扫描≥10mm（CT扫描层厚不大于5mm）；临床常规检查仪器 10mm（肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的应记录为不可测量），胸部X-射线≥20mm；恶性淋巴结：病理性增大且可测量，单个淋巴结CT扫描短径≥15mm（CT扫描层厚不大于5mm）；
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6
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患者需从既往治疗（手术、放化疗、放疗）的毒副反应中恢复至1级（CTCAE 4.03）以下
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1
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单纯纵膈或/和锁骨上淋巴结转移的患者
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2
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骨转移患者
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3
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新辅助化疗或者术后辅助化疗末次给药结束＜6个月出现复发转移的患者
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4
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入组前6个月内接受过EGFR单克隆抗体或小分子TKI治疗的患者
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5
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4周内接受过大手术或计划接受手术或放射治疗者
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6
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在知情同意前1个月内参加过其他干预性临床试验的患者
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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中国医学科学院肿瘤医院
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吴令英
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北京
|
北京
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2
|
新疆医科大学第一附属医院
|
马彩玲
|
新疆
|
乌鲁木齐
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|
3
|
新疆医科大学附属肿瘤医院
|
李莉、古丽娜.库尔班
|
新疆
|
乌鲁木齐
|
|
4
|
北京大学人民医院
|
李小平
|
北京
|
北京
|
|
5
|
北京大学附属肿瘤医院
|
高雨农
|
北京
|
北京
|
|
6
|
首都医科大学附属北京妇产医院
|
吴玉梅
|
北京
|
北京
|
|
7
|
卫生部北京医院
|
吕秋波
|
北京
|
北京
|
|
8
|
北京大学第三医院
|
王俊杰
|
北京
|
北京
|
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9
|
天津医科大学附属肿瘤医院
|
王珂
|
天津
|
天津
|
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10
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
娄阁
|
黑龙江
|
哈尔滨
|
|
11
|
辽宁省肿瘤医院
|
王纯雁
|
辽宁
|
沈阳
|
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12
|
山东省肿瘤医院
|
盛修贵
|
山东
|
济南
|
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13
|
云南省肿瘤医院
|
杨宏英
|
云南
|
昆明
|
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14
|
河南省肿瘤医院
|
成慧君
|
河南
|
郑州
|
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15
|
上海交通大学医学院附属瑞金医院
|
张俊
|
上海
|
上海
|
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16
|
江苏省肿瘤医院
|
吴强
|
江苏
|
南京
|
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17
|
中南大学湘雅三医院
|
薛敏
|
湖南
|
长沙
|
|
18
|
湖南省肿瘤医院
|
王静
|
湖南
|
长沙
|
|
19
|
重庆市肿瘤医院
|
周琦
|
重庆
|
重庆
|
|
20
|
江西省肿瘤医院
|
杨心凤
|
江西
|
南昌
|
|
21
|
四川大学华西第二医院
|
尹如铁
|
四川
|
成都
|
|
22
|
广西壮族自治区肿瘤医院
|
李力
|
广西
|
南宁
|
|
23
|
珠江医院
|
汪森明
|
广东
|
广州
|
|
24
|
福建省肿瘤医院
|
冯梅
|
福建
|
福州
|
|
25
|
中山医科大学附属肿瘤医院
|
刘继红
|
广东
|
广州
|
|
26
|
天津市中心妇产医院
|
曲芃芃
|
天津
|
天津
|
|
27
|
北京协和医院
|
张福泉
|
北京
|
北京
|
