展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 2家医院就近治疗 |
展馆名称 | 复发或转移性宫颈癌 |
主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 2家医院就近治疗 |
展馆名称 | 复发或转移性宫颈癌 |
主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
1
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年龄为18~75岁(含)的女性受试者。
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2
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经组织病理学或细胞学诊断为宫颈癌,需提供病理报告和病理切片,复发后再次活检病理确诊为宫颈癌复发或转移,且无可用标准治疗方案或标准治疗失败或不能耐受。
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3
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基于RECIST1.1 ,影像学评估确定至少有一个可评估病灶。
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4
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ECOG体力状况评分为0或1,且预计生存期至少3个月。
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5
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根据方案定义,血液、肝和肾功能良好,满足实验室检查结果: 中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5 x 109/L 血小板≥80x109/L 血红蛋白≥90g/L 血清白蛋白≥28g/L 胆红素≤1.5倍ULN ALT和AST≤1.5倍ULN,如存在肝脏转移,则ALT和AST≤5倍ULN 血清Cr≤ 1.25 × ULN或内生肌酐清除率≥50mL/min(应用标准的Crockcroft-Gault公式)
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6
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育龄期女性受试者需在研究期间以及研究治疗期结束后3个月内采取有效避孕方法;非手术绝育的育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清或尿HCG检查必须为阴性。
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1
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存在任何活动性自身免疫疾病或有自身免疫疾病病史(如以下,但不限于,间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、关节炎、肾炎、垂体炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低等等);受试者患有白癜风或在儿童期哮喘,成人后仍需进行医学干预;受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘;
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2
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受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部皮质类固醇类药物治疗以达到免疫抑制目的(剂量>10mg/天的泼尼松或等效物),并在入组前2周内仍在继续使用的;
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3
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接受过任何形式的器官移植,包括同种异体干细胞移植;
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4
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已知既往对于大分子蛋白抑制剂,或已知对任何ZKAB001组成成分过敏;
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5
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5年内曾患过除本试验的研究目标疾病外的其他恶性肿瘤,除了皮肤基底和鳞状细胞癌;
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6
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有临床症状的中枢神经系统转移(如脑水肿、脑转移需要皮质类固醇类药物干预)。既往接受过脑或脑膜转移治疗,如临床稳定(MRI)未达2个月,或者全身性皮质类固醇类药物治疗(剂量>10mg/天泼尼松或等效物)不到2周;
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省(州)
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城市
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1
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中国医学科学院肿瘤医院
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吴令英
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北京
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北京
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2
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
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李贵玲
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湖北
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武汉
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