| 临床试验项目 | 【妇科肿瘤A004】复发性卵巢癌 |
| 对应疾病 | 复发性卵巢癌 |
| 针对患者类型 | 复发性卵巢癌 |
| 试验药物介绍 | 氟唑帕利 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 33家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【妇科肿瘤A004】复发性卵巢癌 |
| 对应疾病 | 复发性卵巢癌 |
| 针对患者类型 | 复发性卵巢癌 |
| 试验药物介绍 | 氟唑帕利 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 33家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
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1
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年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）；
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2
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经病理学确诊的高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；≥Ⅱ级的卵巢子宫内膜样癌： -混合型肿瘤：高级别浆液型或子宫内膜样成分须>50%。
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3
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至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶；
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4
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经中心实验室检测确认为胚系BRCA1/2致病性及可能致病性突变： -已确诊的仅有体细胞BRCA1/2致病型突变者，经中心实验室确证后亦可纳入；
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5
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既往经过2~4次含铂方案治疗，且最后一次化疗为含铂方案化疗： 1）末次含铂方案治疗期间疗效为非PD，自用药结束（完成≥4个治疗周期）至复发/进展时间≥6个月； 2）末次含铂方案治疗期间，因毒性不耐受（4级血液学毒性或3级的非血液学毒性）或发生过敏反应者（经研究者评估认为不适用于继续含铂方案治疗）。 -允许前期铂双药化疗完成4~6个周期治疗后，采取原药维持方案治疗； -允许前期经过内分泌治疗、抗血管新生治疗（如贝伐单抗、帕唑帕尼、阿帕替尼、舒尼替尼等）等非化疗药物的单药及联合方案的治疗。
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6
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ECOG评分：0～1；
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1
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既往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发的乳腺癌除外；
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2
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受试者既往使用过PARP抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼；
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3
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受试者有未经治疗的中枢神经系统转移， -既往接受过系统性、根治性脑或脑膜转移治疗（放疗或手术），如影像学证实稳定已维持至少1个月，且已停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周、无临床证状的患者可以纳入；
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4
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存在胃肠功能异常，经研究者判断可能影响药物吸收者；
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5
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近期（3个月以内）发生过肠梗阻者；
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6
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有临床症状的腹水、胸腔积液，需要穿刺、引流者或在首次试验用药前2个月内接受过腹水、胸腔积液引流者；
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序号
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机构名称
|
主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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中国医学科学院肿瘤医院
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吴令英
|
北京
|
北京
|
|
2
|
北京大学第三医院
|
郭红燕
|
北京
|
北京
|
|
3
|
中国人民解放军海军总医院
|
康静波
|
北京
|
北京
|
|
4
|
天津市肿瘤医院
|
王珂
|
天津
|
天津
|
|
5
|
天津医科大学总医院
|
薛凤霞
|
天津
|
天津
|
|
6
|
中南大学湘雅医院
|
张瑜/秦群
|
湖南
|
长沙
|
|
7
|
湖南省肿瘤医院
|
王静
|
湖南
|
长沙
|
|
8
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
|
李贵玲
|
湖北
|
武汉
|
|
9
|
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
|
潘宏铭
|
浙江
|
杭州
|
|
10
|
重庆市肿瘤医院
|
周琦
|
重庆
|
重庆
|
|
11
|
南京鼓楼医院
|
胡文静
|
江苏
|
南京
|
|
12
|
山东大学齐鲁医院
|
张友忠
|
山东
|
济南
|
|
13
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
吴小华
|
上海
|
上海
|
|
14
|
中山大学附属第一医院
|
姚书忠
|
广东
|
广州
|
|
15
|
中山大学附属肿瘤医院
|
刘继红
|
广东
|
广州
|
|
16
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
娄阁
|
黑龙江
|
哈尔滨
|
|
17
|
复旦大学附属妇产科医院（上海红房子）
|
孙红
|
上海
|
上海
|
|
18
|
四川大学华西第二医院
|
尹如铁
|
四川
|
成都
|
|
19
|
南昌大学第二附属医院
|
兰琼玉
|
江苏
|
南昌
|
|
20
|
河南省肿瘤医院
|
王莉
|
河南
|
郑州
|
|
21
|
浙江省肿瘤医院
|
朱笕青
|
浙江
|
杭州
|
|
22
|
中国人民解放军总医院
|
孟元光
|
北京
|
北京
|
|
23
|
江苏省肿瘤医院
|
吴强
|
江苏
|
南京
|
|
24
|
安徽医科大学第一附属医院
|
顾康生
|
安徽
|
合肥
|
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25
|
南昌大学第一附属医院
|
熊建萍
|
江西
|
南昌
|
|
26
|
江西省肿瘤医院
|
杨心凤
|
江西
|
南昌
|
|
27
|
河北医科大学第四医院
|
张辉
|
河北
|
石家庄
|
|
28
|
上海市第一妇婴保健院
|
万小平
|
上海
|
上海
|
|
29
|
首都医科大学附属北京妇产医院
|
段微
|
北京
|
北京
|
|
30
|
上海市第一人民医院
|
祝亚平
|
上海
|
上海
|
|
31
|
西安交通大学第一附属医院
|
安瑞芳
|
陕西
|
西安
|
|
32
|
北京肿瘤医院
|
郑虹
|
北京
|
北京
|
|
33
|
辽宁省肿瘤医院
|
张新
|
辽宁
|
沈阳
|
