| 临床试验项目 | 【乳腺癌A001】HER-2阳性晚期乳腺癌患者 |
| 对应疾病 | HER-2阳性晚期乳腺癌患者 |
| 针对患者类型 | 既往接受过紫杉和/或蒽环类治疗失败的、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者 |
| 试验药物介绍 | 曲妥珠单抗（赫赛汀）类似药 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 18家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 军事医学科学院附属医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【乳腺癌A001】HER-2阳性晚期乳腺癌患者 |
| 对应疾病 | HER-2阳性晚期乳腺癌患者 |
| 针对患者类型 | 既往接受过紫杉和/或蒽环类治疗失败的、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者 |
| 试验药物介绍 | 曲妥珠单抗（赫赛汀）类似药 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 18家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 军事医学科学院附属医院 |
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1
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18～70周岁；
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2
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经病理诊断为晚期乳腺癌，且至少有一个可测量的靶病灶（根据RECIST V1.1标准）： 根据实体瘤反应评估标准靶病灶至少有一条径线可以被精确测量；靶病灶既往未接受过放射、介入等治疗；
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3
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HER-2阳性【定义：包括IHC（+++）或ISH阳性；IHC（++），应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行HER-2基因扩增检测。需提供受试者所在临床研究中心的检测报告单】；
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4
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既往接受过紫杉类和/或蒽环类治疗失败，复发转移后治疗≤一线；
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5
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预期生存期大于等于3个月；
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6
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心、肝、肾等主要脏器功能基本正常；
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1
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妊娠或哺乳期女性；或育龄妇女血/尿妊娠试验呈阳性，育龄期女性及其配偶不愿意在临床研究期间及结束后6个月内采取有效避孕措施。
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2
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随机前4周内接受过放疗或化疗。
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3
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随机前2周内接受过激素治疗。
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4
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既往曾接受过标准抗HER-2治疗者。
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5
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既往曾接受过卡培他滨治疗者。
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6
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既往治疗未接受过紫杉类；或接受紫杉类治疗未失败（未出现疾病进展的或无法耐受的毒性反应）的。
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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军事医学科学院附属医院
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江泽飞
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北京市
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北京市
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2
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河北医科大学第四医院
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耿翠芝
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河北省
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石家庄市
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3
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河南省肿瘤医院
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闫敏
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河南省
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郑州市
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4
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江苏省肿瘤医院
|
冯继锋
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江苏省
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南京市
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5
|
青岛大学附属医院
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王海波
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山东省
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青岛市
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6
|
湖南省肿瘤医院
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欧阳取长
|
湖南省
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长沙市
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7
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哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
张清媛
|
黑龙江省
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哈尔滨市
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8
|
山东省肿瘤医院
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王永胜
|
山东省
|
济南市
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9
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中南大学湘雅医院
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唐利立
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湖南省
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长沙市
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10
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北京大学肿瘤医院
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李惠平
|
北京市
|
北京市
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11
|
徐州医科大学附属医院
|
章龙珍
|
江苏省
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徐州市
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12
|
武汉大学中南医院
|
钟亚华
|
湖北省
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武汉市
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13
|
临沂市肿瘤医院
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王京芬
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山东省
|
临沂市
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14
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滨州医学院附属医院
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陈绍水
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山东省
|
滨州市
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15
|
安徽省立医院
|
潘跃银
|
安徽省
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合肥市
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16
|
大连医科大学附属第一医院
|
高亚杰
|
辽宁省
|
大连市
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17
|
哈励逊国际和平医院
|
王大庆
|
河北省
|
衡水市
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18
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广州医科大学附属肿瘤医院
|
李洪胜
|
广东省
|
广州市
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