| 临床试验项目 | 【肝癌A011】肝细胞癌 |
| 对应疾病 | 肝细胞癌 |
| 针对患者类型 | 未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌 |
| 试验药物介绍 | 阿特珠单抗/索拉非尼 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 26家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国人民解放军第八一医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【肝癌A011】肝细胞癌 |
| 对应疾病 | 肝细胞癌 |
| 针对患者类型 | 未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌 |
| 试验药物介绍 | 阿特珠单抗/索拉非尼 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 26家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国人民解放军第八一医院 |
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1
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签署知情同意书
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2
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研究者认为患者有能力依从研究方案
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3
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局部晚期或转移性和/或不可切除的HCC，且通过组织学/细胞学确认诊断或对肝硬化患者通过AASLD标准进行临床诊断。非肝硬化患者需要经过组织学确认诊断。
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4
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疾病不适合进行根治手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现了疾病进展
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5
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既往未接受过系统性HCC治疗
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6
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至少有1个可测量（依据RECIST 1.1可测量）、未经治疗的病灶
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1
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软脑膜炎病史
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2
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当前或既往自身免疫疾病或免疫缺陷，包括但不限于重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎性肠病、抗磷脂抗体综合征、韦格纳肉芽肿、Sj？gren综合征、格林-巴利综合征或多发性硬化，例外情况如下：曾患自身免疫相关甲状腺功能减退且接受甲状腺激素替代治疗的患者有资格参与研究；接受胰岛素治疗的经控制的1型糖尿病患者有资格参与研究；仅有皮肤病学临床表现的湿疹、银屑病、慢性单纯性苔癣或白癜风患者（例如，不包括银屑病性关节炎患者），只要符合以下所有条件即有资格参与研究：1. 皮疹面积必须＜10%体表面积2. 基线时疾病控制情况良好，仅需要低效局部糖皮质激素治疗。3. 在过去12个月内，原有状况未出现需要补骨脂素加A波段紫外光辐射、甲氨蝶呤、维生素A酸、生物制剂、口服钙调神经磷酸酶抑制剂或高效或口服糖皮质激素治疗的急性加重。
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|
3
|
特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如，闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎或特发性肺炎或在筛选期胸部计算机断层扫描（CT）图上可见活动性肺炎证据。允许辐射区（纤维化）曾有辐射性肺炎。
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4
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活动性结核
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5
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在开始研究治疗之前3个月内有重大心血管疾病（例如纽约心脏学会II级或更严重心脏病、心肌梗死或脑血管意外）、不稳定型心律失常或不稳定型心绞痛。
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6
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先天性长QT综合征病史或筛查时校正的QT间期>500ms（使用Fridericia方法计算）
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序号
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机构名称
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主要研究者
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国家
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省（州）
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城市
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1
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中国人民解放军第八一医院
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秦叔逵
|
中国
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江苏
|
南京
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2
|
复旦大学附属中山医院
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任正刚
|
中国
|
上海
|
上海
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3
|
浙江大学医学院附属第一医院
|
方维佳
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
4
|
浙江省肿瘤医院
|
应杰儿
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
5
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
孟志强
|
中国
|
上海
|
上海
|
|
6
|
安徽省立医院
|
何义富
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
7
|
安徽医科大学第一附属医院
|
顾康生
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
8
|
吉林大学第一医院
|
李薇
|
中国
|
吉林
|
长春
|
|
9
|
华中科技大学同济医学院附属同济医院
|
袁响林
|
中国
|
湖北
|
武汉
|
|
10
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
白玉贤
|
中国
|
黑龙江
|
哈尔滨
|
|
11
|
吉林省肿瘤医院
|
程颖
|
中国
|
吉林
|
长春
|
|
12
|
湖南省肿瘤医院
|
古善智
|
中国
|
湖南
|
长沙
|
|
13
|
北京肿瘤医院
|
邢宝才
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
14
|
北京协和医院
|
赵海涛
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
15
|
佛山市第一人民医院
|
王巍
|
中国
|
广东
|
佛山
|
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16
|
安徽医科大学第二附属医院
|
陈振东
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
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17
|
首都医科大学附属北京友谊医院
|
曹邦伟
|
中国
|
北京
|
北京
|
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18
|
中国人民解放军济南军区总医院
|
王宝成
|
中国
|
山东
|
济南
|
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19
|
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
|
潘宏铭
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
20
|
中国人民解放军南京军区福州总医院
|
陈曦
|
中国
|
福建
|
福州
|
|
21
|
上海交通大学医学院附属新华医院
|
刘颖斌
|
中国
|
上海
|
上海
|
|
22
|
中山大学附属孙逸仙纪念医院
|
陈亚进
|
中国
|
广东
|
广州
|
|
23
|
南方医科大学南方医院
|
郭亚兵
|
中国
|
广东
|
广州
|
|
24
|
广东省人民医院
|
陈晓明
|
中国
|
广东
|
广州
|
|
25
|
中山大学附属肿瘤医院
|
陈敏山
|
中国
|
广东
|
广州
|
|
26
|
中国人民解放军总医院
|
白莉
|
中国
|
北京
|
北京
|
