| 临床试验项目 | 【胆管癌A007】晚期或转移性胆道恶性肿瘤 |
| 对应疾病 | 晚期或转移性胆道恶性肿瘤 |
| 针对患者类型 | 晚期或转移性胆道恶性肿瘤 |
| 试验药物介绍 | Varlitinib |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 22家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国人民解放军第八一医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【胆管癌A007】晚期或转移性胆道恶性肿瘤 |
| 对应疾病 | 晚期或转移性胆道恶性肿瘤 |
| 针对患者类型 | 晚期或转移性胆道恶性肿瘤 |
| 试验药物介绍 | Varlitinib |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 22家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国人民解放军第八一医院 |
|
1
|
患者患有经组织学或细胞学证实的晚期（不可切除）或转移性胆道癌，包括肝内或肝外胆管癌、胆囊癌和法特壶腹癌。这包括临床诊断为胆道恶性肿瘤，并经组织学证实为腺癌。
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2
|
患者既往接受过一线（且仅有一线）针对晚期或转移性疾病的全身治疗且治疗失败，并且有疾病进展的放射学证据。此既往全身治疗必须也含有吉西他滨
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3
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患者存在可以根据RECIST v1.1进行影像学测量的病灶
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4
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患者无胆管阻塞的证据，除非阻塞经局部治疗得到控制，或患者的胆管树可通过内窥镜或经皮支架植入术减压，且随后胆红素降至低于1.5倍正常值上限(ULN)
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5
|
在获得书面知情同意时，患者年龄不小于各自国家/地区的法定年龄患者年龄不小于18岁且不大于99岁，且患者能够理解并愿意签署知情同意书。
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6
|
患者的东部肿瘤协作组 (ECOG)体能状态评分为0或1分
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1
|
患者目前正在接受或在过去 3 周内接受过抗癌治疗
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2
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患者目前正在接受或在过去 3 周内接受过针对靶病灶的辐照或局部 治疗
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3
|
患者在进入研究前患者在第一剂研究用药前 14 天内接受过重大外科手术。
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4
|
患者存在转移性脑病灶，包括无症状和得到良好控制的病灶
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5
|
患者患有吸收不良综合征、显著影响胃肠功能的疾病、胃或小肠切除，或吞咽困难及保留口服药物困难
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6
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患者患有研究者认为可能危害患者安全性或研究结果可靠性的任何具有临床意义的疾病或有此等病史
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序号
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机构名称
|
主要研究者
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国家
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省（州）
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城市
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1
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中国人民解放军第八一医院
|
刘秀峰
|
中国
|
江苏
|
南京
|
|
2
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
白玉贤
|
中国
|
黑龙江
|
哈尔滨
|
|
3
|
南昌大学第一附属医院
|
熊建萍
|
中国
|
江西
|
南昌
|
|
4
|
浙江大学附属第一医院
|
方维佳
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
5
|
安徽医科大学第二附属医院
|
陈振东
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
6
|
吉林省肿瘤医院
|
程颖
|
中国
|
吉林
|
长春
|
|
7
|
安徽医科大学第一附属医院
|
孙国平
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
8
|
吉林大学第一附属医院
|
李薇
|
中国
|
吉林
|
长春
|
|
9
|
华中科技大学同济医学院附属
|
张涛
|
中国
|
湖北
|
武汉
|
|
10
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
孟志强
|
中国
|
上海
|
上海
|
|
11
|
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
|
潘宏铭
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
12
|
复旦大学附属中山医院
|
任正刚
|
中国
|
上海
|
上海
|
|
13
|
武汉大学中南医院
|
周福祥
|
中国
|
湖北
|
武汉
|
|
14
|
大连医科大学附属第一医院
|
刘基巍
|
中国
|
辽宁
|
大连
|
|
15
|
安徽省肿瘤医院
|
何义富
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
16
|
北京大学第三医院
|
马力文
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
17
|
北京佑安医院
|
闾军
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
18
|
天津市肿瘤医院
|
宋天强
|
中国
|
天津
|
天津
|
|
19
|
西安交通大学第一附属医院
|
李恩孝
|
中国
|
陕西
|
西安
|
|
20
|
湖南省肿瘤医院
|
许若才
|
中国
|
湖南
|
长沙
|
|
21
|
厦门大学附属中山医院
|
王馨
|
中国
|
福建
|
厦门
|
|
22
|
中国医学科学院北京协和医院
|
白春梅
|
中国
|
北京
|
北京
|
