| 临床试验项目 | 【肝癌A006】晚期肝细胞癌 |
| 对应疾病 | 晚期肝细胞癌 |
| 针对患者类型 | 晚期肝细胞癌 |
| 试验药物介绍 | 阿可拉定/华蟾素 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 33家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【肝癌A006】晚期肝细胞癌 |
| 对应疾病 | 晚期肝细胞癌 |
| 针对患者类型 | 晚期肝细胞癌 |
| 试验药物介绍 | 阿可拉定/华蟾素 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 33家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
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1
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年龄≥18周岁，男女不限；
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2
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严格符合国家卫计委颁发的《原发性肝癌诊疗规范》（2017版）, 临床诊断标准和/或经过病理组织/细胞学检查确诊的晚期或已经发生转移的HCC患者, 不能够采用肝脏手术和/或其他局部治疗(消融或肝动脉介入) ，或者手术和/或其他局部治疗后复发进展的；
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3
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先前未接受过针对晚期或已经发生转移的HCC的一线系统治疗（全身化疗、分子靶向、免疫治疗以及研究治疗用药等），包括但不限于含奥沙利铂的系统化疗、索拉非尼、PD-1/PD-L1抗体、阿可拉定以及华蟾素等；
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4
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距肝脏手术治疗>3个月，消融或肝动脉介入治疗结束时间>4周，且有关不良反应恢复正常；如果在手术或其他局部治疗，后曾经超越规范进行全身辅助化疗的患者，需化疗结束>6个月，且发生了疾病进展和/或转移；
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5
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不适合采用国家卫计委颁发的《原发性肝癌诊疗规范》推荐的晚期肝癌一线标准治疗（索拉非尼和FOLFOX 4方案系统化疗）的患者，主要是因部分血液检查指标（详见入选标准第11条中放宽的范围）或其他指标（包括轻度腹水等）不适于现有的一线标准治疗；或者特殊情况下，患者坚持拒绝接受现有的一线标准治疗（比如认为自身体质状况较弱和/或经济限制，对此必须严格掌握和控制；
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6
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本试验首次用药前2周内，没有使用具有肝癌适应证的现代中药制剂包括：得力生注射液、康莱特注射液或软胶囊、艾迪或康赛迪注射液、榄香烯注射液/口服液、槐耳颗粒和肝复乐胶囊/片等；
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1
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影像学检查HCC肝脏肿瘤巨大(≥60%肝体积), 或门脉主干癌栓 (占据血管管径≥50%) , 或癌栓侵犯肠系膜静脉或下腔静脉；
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2
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具有临床意义的中等量及以上腹水，即需要治疗性腹腔穿刺 / 引流, 或者该项指标Child-Pugh评分> 2 ；
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3
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随机化前28天内接受过局部抗癌治疗（包括手术、消融、肝脏动脉化疗/栓塞或放疗）或大手术；
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4
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肝胆管细胞癌和纤维板层细胞癌；既往5年内或同时存在其他恶性肿瘤癌症，但是原位宫颈癌、曾经治疗的基底细胞癌和浅表膀胱肿瘤(Ta，Tis，T1)除外；
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5
|
妊娠或哺乳期妇女；
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6
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患有CTCAE分级Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常，和/或NYHA标准Ⅲ～Ⅳ级的心功能不全；
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序号
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机构名称
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主要研究者
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国家
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省（州）
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城市
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1
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中国医学科学院肿瘤医院
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孙燕/崔成旭
|
中国
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北京
|
北京
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|
2
|
中国人民解放军第八一医院
|
秦叔逵
|
中国
|
江苏
|
南京
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|
3
|
北京大学肿瘤医院
|
郝纯毅
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
4
|
中国人民解放军总医院
|
张国庆
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
5
|
北京医院
|
赵赟博
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
6
|
中国人民武装警察部队总医院
|
黎功
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
7
|
中国中医科学院广安门医院
|
侯炜
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
8
|
济南市中心医院
|
孙玉萍
|
中国
|
山东
|
济南
|
|
9
|
临沂市肿瘤医院
|
石建华
|
中国
|
山东
|
临沂
|
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10
|
安徽医科大学第一附属医院
|
顾康生
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
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11
|
安徽省立医院
|
潘跃银
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
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12
|
江苏省人民医院
|
束永前
|
中国
|
江苏
|
南京
|
|
13
|
南通市肿瘤医院
|
徐爱兵
|
中国
|
江苏
|
南通
|
|
14
|
南方医科大学南方医院
|
郭亚兵
|
中国
|
广东
|
广州
|
|
15
|
佛山市第一人民医院
|
胡斌
|
中国
|
广东
|
佛山
|
|
16
|
广西医科大学附属肿瘤医院
|
向邦德
|
中国
|
广西
|
南宁
|
|
17
|
天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
|
李燕巍
|
中国
|
天津
|
天津
|
|
18
|
河北医科大学第四医院
|
张瑞星
|
中国
|
河北
|
石家庄
|
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19
|
湖南省肿瘤
|
古善智
|
中国
|
湖南
|
长沙
|
|
20
|
吉林大学第一医院
|
李薇
|
中国
|
吉林
|
长春
|
|
21
|
海口市人民医院
|
王美清
|
中国
|
海南
|
海口
|
|
22
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
孟志强
|
中国
|
上海
|
上海
|
|
23
|
四川大学华西医院
|
张颖
|
中国
|
四川
|
成都
|
|
24
|
重庆市中医院
|
孟令占
|
中国
|
重庆
|
重庆
|
|
25
|
河北医科大学第一医院
|
佟立新
|
中国
|
河北
|
石家庄
|
|
26
|
赤峰市医院
|
马长武
|
中国
|
内蒙古
|
赤峰
|
|
27
|
首都医科大学附属北京佑安医院
|
李宁
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
28
|
杭州师范大学附属医院
|
陈公英
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
29
|
郑州大学附属第一医院元
|
马望
|
中国
|
河南
|
郑州
|
|
30
|
桂林医学院附属医院
|
陈谦
|
中国
|
广西
|
桂林
|
|
31
|
中南大学湘雅三医院
|
曹培国
|
中国
|
湖南
|
长沙
|
|
32
|
云南省中医医院
|
李艺
|
中国
|
云南
|
昆明
|
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33
|
沈阳市第六人民医院
|
吴威
|
中国
|
辽宁
|
沈阳
|
