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【肝癌A004】肝细胞癌

   2018-12-15 状态
临床试验项目 【肝癌A004】肝细胞癌
对应疾病 肝细胞癌
针对患者类型 肝细胞癌
试验药物介绍 Ramucirumab
治疗线数 二线
机构城市 全国范围
推荐治疗地址 29家医院就近治疗
主办单位 华中科技大学同济医学院附属同济医院
展会说明
 【肝癌A004】肝细胞癌

一、临床试验项目名称
在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究

二、适应症
肝细胞癌

三、试验药物介绍
Ramucirumab是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,抑制配体-刺激VEGF受体2的激活,从而抑制配体-诱导增殖,和人内皮细胞的迁移,抑制血管生成。
四、主要入选标准
1
被诊断为HCC。
2
患者曾接受过索拉非尼治疗至少14天,并于随机分组前≥14天终止索拉非尼治疗。
3
患者在索拉非尼治疗期间或停药之后或尽管接受适当的管理和支持治疗,但仍因不耐受而终止索拉非尼治疗之后,发生经影像学证实的疾病进展。
4
患者曾接受索拉非尼作为晚期HCC唯一的全身性治疗。
5
据实体瘤疗效评价标准(RECIST)版本1.1(Eisenhauer et al. 2009),患者具有? 1处既往未接受过局部治疗的可测量病灶。对于既往采用局部疗法治疗病灶的患者,如果在进行局部治疗后病灶出现已证实的进展并且可测定,则也有资格入选。
6
患者年龄≥18岁或根据当地法规年龄合适(以年龄较大者为准)。

五、主要排除标准
1
患者目前患有或曾经患有纤维板层癌或混合型肝细胞胆管细胞癌。
2
患者具有其他恶性肿瘤既往病史或当前伴发有其他恶性肿瘤。患任一来源原位癌的患者和既往患恶性肿瘤目前处于缓解状态且经研究者判定,复发可能性非常低的患者,在咨询礼来公司CRP并获批准后可能有资格参加本研究。
3
患者既往曾记录有脑转移、软脑膜病变或未得到控制的脊髓压迫。
4
患者有肝性脑病(任一等级)或具有临床意义的腹水病史或目前患上述疾病。具有临床意义的腹水定义为因肝硬化所导致的CTCAE >1级腹水。接受稳定医学治疗方案(?3个月)控制腹水的患者,如果经临床检查证明没有需要进一步干预的腹水证据,则有资格参加本研究。
5
患者持续存在或近期出现(随机分组前≦6个月)肝肾综合征。
6
患者既往接受过肝移植。


六、研究中心及所在城市
 
序号
机构名称
主要研究者
国家
省(州)
城市
1
华中科技大学同济医学院附属同济医院
袁响林
中国
湖北
武汉
2
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
白玉贤
中国
黑龙江
哈尔滨
3
南方医科大学南方医院
郭亚兵
中国
广东
广州
4
中国人民解放军第三〇二医院
陆荫英
中国
北京
北京
5
河南省肿瘤医院
王居峰
中国
河南
郑州
6
第二军医大学长海医院
湛先保
中国
上海
上海
7
Prince of Wales Hospital
Stephen Chan
中国
香港
香港
8
Queen Mary Hospital
Victor Ho-Fun Lee
中国
香港
香港
9
Tuen Mun Hospital
Ann-shing Lee
中国
香港
香港
10
Queen Elizabeth Hospital
Anna Ying-Pin Tai
中国
香港
香港
11
Chang Gung Mem Hosp-Kaohsiung
Kun-Ming Rau
中国
台湾
台湾
12
National Cheng Kung University
Chia-Jui Yen
中国
台湾
台湾
13
Taipei Veterans General Hosp
Yi-Hsiang Huang
中国
台湾
台湾
14
Chang Gung Mem Hosp-Chiayi
Kuan-Deer Lee
中国
台湾
台湾
15
Chi-Mei Medical Center, Liouyi
Cheng-Yao Lin
中国
台湾
台湾
16
Chang Gung Mem Hosp - linkou
Tsai-Shen Yang
中国
台湾
台湾
17
National Taiwan Univ Hospital
Chih-Hung Hsu
中国
台湾
台湾
18
Taichung Veteran General Hosp
Teng-Yu Lee
中国
台湾
台湾
19
中国人民解放军第八一医院
秦叔逵
中国
江苏
南京
20
浙江大学医学院附属第一医院
方维佳
中国
浙江
杭州
21
复旦大学附属中山医院
任正刚
中国
上海
上海
22
北京肿瘤医院
刘铭
中国
北京
北京
23
浙江省肿瘤医院
邵国良
中国
浙江
杭州
24
复旦大学附属肿瘤医院
孟志强
中国
上海
上海
25
辽宁省肿瘤
张敬东
中国
辽宁
沈阳
26
中国医学科学院肿瘤医院
黄镜
中国
北京
北京
27
中国医学科学院北京协和医院
管梅
中国
北京
北京
28
上海交通大学医学院附属仁济医院
王理伟
中国
上海
上海
29
中国人民解放军第三军医大学第一附属医院(西南医院)
梁后杰
中国
重庆
重庆
30
浙江大学医学院附属第二医院
梁廷波
中国
浙江
杭州
31
安徽医科大学第一附属医院
顾康生
中国
安徽
合肥
32
中南大学湘雅二医院
胡春宏
中国
湖南
长沙
33
华中科技大学同济医学院附属协和医院
张涛
中国
湖北
武汉
34
湖南省肿瘤医院
古善智
中国
湖南
长沙
35
青岛大学医学院附属医院
邱文生
中国
山东
青岛
36
广西医科大学第一附院
胡晓桦
中国
广西
南宁
37
河北省肿瘤医院
姜达
中国
河北
石家庄
38
南京市第一医院
陈锦飞
中国
江苏
南京
39
广东省人民医院
陈晓明
中国
广东
广州
40
西京医院
韩国宏
中国
陕西
西安
 *以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台*
联系方式
联系人:GUWU
地址:山西太原迎泽区
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