| 临床试验项目 | 【肝癌A003】晚期肝细胞癌 |
| 对应疾病 | 晚期肝细胞癌 |
| 针对患者类型 | 晚期肝细胞癌 |
| 试验药物介绍 | pd-1 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 40家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国人民解放军第八一医院 |
2018-12-15
| 临床试验项目 | 【肝癌A003】晚期肝细胞癌 |
| 对应疾病 | 晚期肝细胞癌 |
| 针对患者类型 | 晚期肝细胞癌 |
| 试验药物介绍 | pd-1 |
| 治疗线数 | 二线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 40家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 中国人民解放军第八一医院 |
|
1
|
有经影像学、组织学或细胞学证实的HCC（肝纤维板层癌和混合型肝细胞/胆管细胞癌不符合入选标准）。注：经影像学确诊为HCC的诊断由研究中心提供。影像学确诊的定义：具有符合肝硬化的临床证据，并且通过计算机断层（CT）扫描或磁共振成像（MRI）发现直径≥2cm的肝脏占位，并存在典型的HCC影像学特征：肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化，而静脉期或延迟期快速洗脱。
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|
2
|
巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）C期或BCLC B期，不适合接受或局部治疗失败，且不适合接受根治性治疗。
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3
|
研究药物首次给药前7天内Child-Pugh 肝功能评分A级。
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4
|
预期寿命超过3个月。
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|
5
|
研究者根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶。位于既往放疗照射野内或局部治疗区域内的靶病灶如果证实发生进展，则认为其可测量。注：对于同一受试者，在整个研究过程中应采用相同的图像采集和处理参数。
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6
|
研究药物首次给药前7天内，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。
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1
|
当前正在参与或首次给药前4周内参与任何试验药物的研究并接受了其研究治疗，或曾使用过试验用器械。在本研究治疗首次给药前2周内曾接受过草药/补充性的口服或静脉药物作为全身抗癌疗法。受试者必须从相关治疗中恢复（即恢复至≤1级或基线）并且由任何既往治疗引起的不良事件中恢复。
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2
|
首次给药前14天内接受过索拉非尼或含奥沙利铂方案的化疗，或者接受过一种以上的用于晚期肝细胞癌的全身抗癌药物治疗。
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3
|
首次给药前6个月内发生过食管或胃静脉曲张破裂出血。
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|
4
|
体格检查显示临床上显著的腹水。注：仅能通过影像学检查发现的腹水允许参与研究。
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5
|
影像学检查显示门脉癌栓：门静脉主干（Vp4）、下腔静脉或心脏受累。
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|
6
|
首次给药前6个月内发生过经临床诊断的肝性脑病。采用利福昔明或乳果糖控制的肝性脑病受试者不允许参与研究。
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序号
|
机构名称
|
主要研究者
|
国家
|
省（州）
|
城市
|
|
1
|
中国人民解放军第八一医院
|
秦叔逵
|
中国
|
江苏
|
南京
|
|
2
|
吉林大学第一医院
|
李薇
|
中国
|
吉林
|
长春
|
|
3
|
江苏省肿瘤医院
|
朱梁军
|
中国
|
江苏
|
南京
|
|
4
|
安徽医科大学第一附属医院
|
顾康生
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
5
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
白玉贤
|
中国
|
黑龙江
|
哈尔滨
|
|
6
|
安徽医科大学第二附属医院
|
陈振东
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
7
|
北京肿瘤医院
|
郝纯毅
|
中国
|
北京
|
北京
|
|
8
|
浙江省肿瘤医院
|
应杰儿
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
9
|
西安交通大学第一附属医院
|
肖菊香
|
中国
|
陕西
|
西安
|
|
10
|
广东省人民医院
|
陈晓明
|
中国
|
广东
|
广州
|
|
11
|
吉林省肿瘤医院
|
程颖
|
中国
|
吉林
|
长春
|
|
12
|
上海交通大学医学院附属仁济医院
|
茅益民
|
中国
|
上海
|
上海
|
|
13
|
中国人民解放军南京军区福州总医院
|
陈曦
|
中国
|
福建
|
福州
|
|
14
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
吴穷
|
中国
|
安徽
|
蚌埠
|
|
15
|
华中科技大学同济医学院附属同济医院
|
袁响林
|
中国
|
湖北
|
武汉
|
|
16
|
大连医科大学附属第一医院
|
刘基巍
|
中国
|
辽宁
|
大连
|
|
17
|
扬州市第一人民医院
|
童建东
|
中国
|
江苏
|
扬州
|
|
18
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
孟志强
|
中国
|
上海
|
上海
|
|
19
|
苏州大学附属第一医院
|
陶敏
|
中国
|
江苏
|
苏州
|
|
20
|
中南大学湘雅三医院
|
曹培国
|
中国
|
湖南
|
长沙
|
|
21
|
湖南省肿瘤医院
|
许若才
|
中国
|
湖南
|
长沙
|
|
22
|
四川大学华西医院
|
王辛
|
中国
|
四川
|
成都
|
|
23
|
安徽省立医院
|
潘跃银
|
中国
|
安徽
|
合肥
|
|
24
|
佛山市第一人民医院
|
王巍
|
中国
|
广东
|
佛山
|
|
25
|
Princess Margaret Hospital
|
Cheng, Ashley
|
香港
|
Hong Kong
|
Hong Kong
|
|
26
|
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
|
Ng, Wai Tong
|
香港
|
Hong Kong
|
Hong Kong
|
|
27
|
Hong Kong Sanatorium Hospital
|
Chua, Tsin Tien Daniel
|
香港
|
Hong Kong
|
Hong Kong
|
|
28
|
Samsung Medical Center
|
Lim, Ho Yeong
|
韩国
|
Seoul
|
Seoul
|
|
29
|
Asan Medical Center
|
Ryoo, Baek-Yeol
|
韩国
|
Seoul
|
Seoul
|
|
30
|
Severance Hospital Yonsei University Health System
|
Choi, Hye Jin
|
韩国
|
Seoul
|
Seoul
|
|
31
|
Seoul National University Hospital
|
Lee, Kyung-Hun
|
韩国
|
Seoul
|
Seoul
|
|
32
|
University Malaya Medical Centre
|
Ho, Gwo Fuang
|
马来西亚
|
Kuala Lumpur
|
Kuala Lumpur
|
|
33
|
Beacon International Specialist Centre
|
Abdul Wahid, Mohamed Ibrahim
|
马来西亚
|
Petaling Jaya
|
Petaling Jaya
|
|
34
|
Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia
|
Abdullah, Nik Muhd Aslan
|
马来西亚
|
Cheras
|
Cheras
|
|
35
|
China Medical University Hospital
|
Chiu, Chang-Fang
|
台湾
|
Taichung
|
Taichung
|
|
36
|
National Cheng Kung University Hospital
|
Chang, Ting-Tsung
|
台湾
|
Tainan
|
Tainan
|
|
37
|
Chia-Yi Chang Gung Memorial Hospital
|
Lu, Chang-Hsien
|
台湾
|
Chiayi
|
Chiayi
|
|
38
|
南通市肿瘤医院
|
徐爱兵
|
中国
|
江苏
|
南通
|
|
39
|
浙江大学附属第一医院
|
方维佳
|
中国
|
浙江
|
杭州
|
|
40
|
复旦大学附属中山医院
|
任正刚
|
中国
|
上海
|
上海
|
