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【肺癌A008】非鳞非小细胞肺癌

   2018-12-15 状态
临床试验项目 【肺癌A008】非鳞非小细胞肺癌
对应疾病 非鳞非小细胞肺癌
针对患者类型 非鳞非小细胞肺癌
试验药物介绍 贝伐珠单抗
治疗线数 一线
机构城市 全国范围
推荐治疗地址 49家医院就近治疗
主办单位 江苏省肿瘤医院
展会说明
 【肺癌A008】非鳞非小细胞肺癌
一、临床试验项目名称
比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究

二、适应症
非鳞非小细胞肺癌

三、试验药物介绍
BP102(贝伐珠单抗)

四、主要入选标准
1
年龄18~75岁(包括18和75岁),男女不限;
2
经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期、转移性(不适合接受多学科治疗的IIIb~IV期,按照国际肺癌研究协会(IASLC)胸部肿瘤分期手册第8版标准判断,见附件1)或复发性非鳞非小细胞肺癌患者。基于痰细胞学得出非鳞状细胞非小细胞肺癌的诊断结果必须经免疫组化确认。若混有多种肿瘤成分,则应对其主要细胞类型进行分类;
3
既往未接受过针对当前阶段疾病(不适合接受多学科治疗的 IIIb 期~IV 期或复发性疾病)的系统抗肿瘤治疗(包括化疗、靶向治疗)。如果既往接受过辅助治疗,需确保辅助治疗结束时间距本研究首次给药时间间隔超过6个月,且辅助治疗相关的毒性反应均已恢复(按CTC AE4.03标准判断≤1级,脱发除外);
4
患者必须能够提供 EGFR 突变和 ALK 融合基因状况的相关文件资料,且 ALK 必须为阴性。既往未做过 EGFR 和 ALK 基因检测的患者需要在筛选期进行基因检测;
5
必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶(根据RECIST v1.1标准);
6
ECOG(美国东部肿瘤协作组织)体力状态评分:0~1分;

五、主要排除标准
1
其他病理组织类型的非小细胞肺癌(包括鳞状细胞癌,非小细胞和小细胞混合型肺癌,以鳞癌为主的肺腺鳞癌)患者;
2
肿瘤组织学或细胞学证实为ALK融合基因阳性;
3
影像学显示有肿瘤侵入大血管的迹象(肿瘤已完全接近、包绕或侵犯至大血管(如:肺动脉或上腔静脉)内腔)的患者;
4
伴有未控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液的患者;
5
伴有腹腔积液的患者;
6
筛选期内胸部CT扫描高度怀疑有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物相关性肺炎、特发性肺炎或活动性肺炎的患者;

六、研究中心及所在城市
序号
机构名称
主要研究者
省(州)
城市
1
江苏省肿瘤医院
冯继锋
江苏
南京
2
南京医科大学第一附属医院
黄茂
江苏
南京
3
东南大学附属中大医院
韩淑华
江苏
南京
4
南京市第一医院
谷    伟
江苏
南京
5
无锡市第四人民医院
刘劝
江苏
无锡
6
扬州市第一人民医院
吴    峰
江苏
扬州
7
连云港市第一人民医院
李家树
江苏
连云港
8
安徽医科大学第二附属医院
赵    卉
安徽
合肥
9
中国医科大学附属第一医院
刘云鹏
辽宁
沈阳
10
辽宁省肿瘤医院
马    锐
辽宁
沈阳
11
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
陈公琰
黑龙江
哈尔滨
12
吉林大学中日联谊医院
白元松
吉林
长春
13
齐齐哈尔医学院附属第三医院
石寒冰
黑龙江
齐齐哈尔
14
山东省肿瘤医院
王哲海
山东
济南
15
山东大学齐鲁医院
董亮
山东
济南
16
济南市中心医院
邢春燕
山东
济南
17
青岛大学附属医院
于   壮
山东
青岛
18
临沂市肿瘤医院
石建华
山东
临沂
19
天津市肿瘤医院
黄鼎智
天津
天津
20
天津医科大学总医院
钟殿胜
天津
天津
21
广州医科大学附属第二医院
阳    隽
广东
广州
22
南方医科大学南方医院
蔡绍曦
广东
广州
23
广州医科大学附属肿瘤医院
李卫东
广东
广州
24
中山大学孙逸仙纪念医院
李建国
广东
广州
25
粤北人民医院
张国平
广东
韶关
26
东莞市人民医院
贾   筠
广东
东莞
27
福建省肿瘤医院
黄    诚
福建
福州
28
河南省肿瘤医院
李    印
河南
郑州
29
郑州大学第一附属医院
樊青霞
河南
郑州
30
河南省人民医院(肿瘤内科)
仓顺东
河南
郑州
31
河南省人民医院(呼吸科)
张晓菊
河南
郑州
32
郑州人民医院
梅家转
河南
郑州
33
新疆医科大学附属肿瘤医院
刘春玲
新疆
乌鲁木齐
34
四川大学华西医院(温江院区)
罗    锋
四川
成都
35
云南省肿瘤医院
赵光强
云南
昆明
36
西南医科大学附属医院
文庆莲
四川
泸州
37
上海东方医院
郭忠良
上海
上海
38
复旦大学附属华东医院
朱惠莉
上海
上海
39
复旦大学附属肿瘤医院
吴开良
上海
上海
40
杭州师范大学附属医院
王凯峰
浙江
杭州
41
浙江大学医学院附属第二医院
李 雯
浙江
杭州
42
湖南省肿瘤医院
陈建华
湖南
长沙
43
南华大学附属第一医院
伍尤华
湖南
衡阳
44
中国解放军武汉总医院
饶智国
湖北
武汉
45
中国医学科学院北京协和医院
白春梅
北京
北京
46
中国人民解放军总医院
胡    毅
北京
北京
47
首都医科大学附属北京朝阳医院
安广宇
北京
北京
48
首都医科大学附属北京胸科医院
李宝兰
北京
北京
49
番禺中心医院
曹小龙
广东
广州
联系方式
联系人:GUWU
地址:山西太原迎泽区
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