展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 49家医院就近治疗 |
展馆名称 | 一线治疗(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC) |
主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 49家医院就近治疗 |
展馆名称 | 一线治疗(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC) |
主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
1
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在筛选时年龄≥18 岁。在日本筛选时患者必须≥20 岁。
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2
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在组织学或细胞学上证实的不适合治愈性手术或放射治疗的IIIB期或IV期NSCLC (根据IASLC《胸部肿瘤学分期手册》第8 版;IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology)
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3
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患者的肿瘤必须没有活化EGFR 突变(如,外显子19 缺失、或外显子21 L858R、外显子21 L861Q、外显子18 G719X 或外显子20 S768I 突变)和ALK 融合。如果患者为鳞状组织学类型或者已知患有携带KRAS 突变的肿瘤, 则不要求进行EGFR 和ALK 检验。
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4
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针对转移性NSCLC,无既往化疗或任何其他全身性治疗。对于既往曾接受含 铂辅助化疗、新辅助化疗或针对进展期疾病接受过过根治性放放化疗的患者, 如果疾病进展发生在最后一次治疗结束之后>12 个月,则有资格参加研究。
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5
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在随机化前必须了解肿瘤PD-L1 状态,由参考实验室通过Ventana SP263 PD-L1 免疫组化(IHC)测定法确定。因此,所有患者在筛选期间必须能够进 行新鲜肿瘤活检,或者提供入组前<3 个月采集的可用肿瘤样本。用于新获得 活检使用的肿瘤病变不应是用作RECIST 评估靶病灶的同一病灶,除非没有 适于活检的其他病灶;在这种情况下,只允许空芯针(非切除/切开)穿刺活 检。对于有单一靶病灶的患者,如果在用于基线肿瘤评估的筛选期影像学扫 描前进行筛选活检样本采集,则要求在影像学检查前约2 周时间进行。肿瘤 含量受限的样本和细针抽吸穿刺样本不可接受。通常不接受从转移性骨病灶 收集的样本,除非内含明显的软组织成分。提交用于确定合格性的肿瘤样本 应具备足够的质量,以允许进行PD-L1 IHC 及其他探索性生物标志物分析, 并首选置于福尔马林固定的石蜡包埋块中。
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6
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在招募和随机化时,世界卫生组织(WHO)/美国东部肿瘤协作组(ECOG) 体力状态为0 或1。
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1
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参与研究计划和/或执行的人员(适用于阿斯利康公司员工和/或研究中心员 工)。
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2
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既往接受过本研究中的试验用药品(IP)分配。
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3
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同时入组另一项临床研究,除非是观察性(非干预性)临床研究或干预性临 床研究的随访期。
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4
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在过去12 个月内,参与过另一项临床研究且接受IP 给药。
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5
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小细胞肺癌和NSCLC 混合组织学类型、肉瘤样病变。
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6
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同时接受化疗、IP、生物或激素疗法进行癌症治疗。同时使用激素疗法治疗 非肺癌相关的病症(如,激素替代疗法)可以接受。
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省(州)
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城市
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1
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中国医学科学院肿瘤医院
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王洁
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北京
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北京
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2
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上海市肺科医院
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周彩存
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上海
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上海
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3
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中国人民解放军第八一医院
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秦叔逵
|
江苏
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南京
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4
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复旦大学附属中山医院
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胡洁
|
上海
|
上海
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5
|
中国人民解放军总医院
|
胡毅
|
北京
|
北京
|
6
|
浙江大学附属第一医院
|
周建英
|
浙江
|
杭州
|
15
|
中国医科大学附属第一医院
|
刘云鹏
|
辽宁
|
沈阳
|
16
|
湖南省肿瘤医院
|
杨农
|
湖南
|
长沙
|
17
|
福建省肿瘤医院
|
庄武
|
福建
|
福州
|
18
|
中山大学附属第一医院
|
周燕斌
|
广东
|
广州
|
19
|
云南省第一人民医院
|
寿涛
|
云南
|
昆明
|
20
|
上海市第一人民医院
|
李琦
|
上海
|
上海
|
21
|
安徽医科大学第一附属医院
|
顾康生
|
安徽
|
合肥
|
22
|
安徽医科大学第二附属医院
|
陈振东
|
安徽
|
合肥
|
23
|
广东医科大学附属医院
|
杨志雄
|
广东
|
广州
|
24
|
临沂市肿瘤医院
|
石建华
|
山东
|
临沂
|
25
|
青岛大学附属医院
|
张晓春
|
山东
|
青岛
|
26
|
徐州市中心医院
|
孙三元
|
江苏
|
徐州
|
27
|
首都医科大学宣武医院
|
支修益
|
北京
|
北京
|
28
|
南京鼓楼医院
|
王立峰
|
江苏
|
南京
|
29
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
于雁
|
黑龙江
|
哈尔滨
|
30
|
郑州大学第一附属医院
|
樊慧杰
|
河南
|
郑州
|
31
|
苏北人民医院
|
汪步海
|
江苏
|
扬州
|
32
|
新疆医科大学附属肿瘤医院
|
韩志刚
|
新疆
|
乌鲁木齐
|
33
|
河南省肿瘤医院
|
王启鸣
|
河南
|
郑州
|
34
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
|
刘莉
|
湖北
|
武汉
|
35
|
上海市胸科医院
|
姜丽岩
|
上海
|
上海
|
36
|
吉林大学附属第一医院
|
崔久巍
|
吉林
|
长春
|
37
|
北京肿瘤医院
|
方健
|
北京
|
北京
|
38
|
浙江省肿瘤医院
|
张沂平
|
浙江
|
杭州
|
39
|
柳州市人民医院
|
倪秉强
|
广西
|
柳州
|
40
|
温州医科大学附属第一医院
|
李玉苹
|
浙江
|
温州
|
41
|
江苏省肿瘤医院
|
冯继锋
|
江苏
|
南京
|
42
|
云南省肿瘤医院
|
李高峰
|
云南
|
昆明
|
43
|
陕西省肿瘤医院
|
张燕军
|
陕西
|
西安
|