【肺癌A003】晚期非小细胞肺癌

1

男性或女性，年龄18-65周岁

2

组织学或细胞学确诊，且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC患者

3

既往接受EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等，不含第三代EGFR TKI类药物)持续治疗后疾病进展（有影像学依据）；既往治疗线数可以超过1线

4

EGFR敏感突变患者(包括G719X突变、19外显子缺失，21外显子L858R或L861Q突变) ；或根据Jackman标准，临床曾受益于EGFR TKIs治疗

5

EGFR TKIs治疗疾病进展的患者在最后一次治疗（不论TKI或化疗）后，既往经三级甲等医院或经中心实验室确认为T790M+的患者

6

ECOG评分0-2分，预期寿命不少于12周

1

入组前21天内，患者曾在前一治疗方案或临床研究中使用过任何化疗药物；或在研究治疗首次给药前14天内，患者曾在前一治疗方案或临床研究中使用任何靶向抗癌药物；或停用其他试验性药物或抗癌药物的时间，不到该药的5个半衰期

2

曾使用过第三代EGFR TKI类药物（如AZD9291、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib(Olita？, HM61713)、ASP8273、EGF816、迈华替尼，艾维替尼等）

3

患者正在使用（或者在研究治疗首次给药前1周内无法停用）CYP3A4强抑制剂或诱导剂或以抗肿瘤为适应症的中草药

4

研究治疗开始时，既往治疗仍有未愈毒性反应，并且《不良事件通用术语标准（CTCAE）》级别超过1级（脱发除外），既往铂类治疗相关神经病变可以放宽到2级

5

脊髓压迫，或有症状且未经治疗的脑转移（无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满4周者除外）

6

有任何提示患有重度或未控制的全身性疾病的临床依据，例如研究者认为患者不适合参加试验，或者会影响患者对研究方案依从性的未控制高血压患者、活动性易出血体质患者、活动性感染如乙型肝炎（HBV-DNA≥ 1000cps/ml）患者、丙型肝炎患者、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者（研究者认为可以入组的乙型肝炎病毒携带者除外）

序号

机构名称

主要研究者

省（州）

城市

1

中国医学科学院肿瘤医院

石远凯

北京

北京

2

北京协和医院

王孟昭

北京

北京

3

首都医科大学附属北京胸科医院

张树才

北京

北京