展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 40家医院就近治疗 |
展馆名称 | 晚期非小细胞肺癌 |
主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
展出城市 | 全国范围 |
展出地址 | 40家医院就近治疗 |
展馆名称 | 晚期非小细胞肺癌 |
主办单位 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
1
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男性或女性,年龄18-65周岁
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2
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组织学或细胞学确诊,且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC患者
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3
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既往接受EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等,不含第三代EGFR TKI类药物)持续治疗后疾病进展(有影像学依据);既往治疗线数可以超过1线
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4
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EGFR敏感突变患者(包括G719X突变、19外显子缺失,21外显子L858R或L861Q突变) ;或根据Jackman标准,临床曾受益于EGFR TKIs治疗
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5
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EGFR TKIs治疗疾病进展的患者在最后一次治疗(不论TKI或化疗)后,既往经三级甲等医院或经中心实验室确认为T790M+的患者
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6
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ECOG评分0-2分,预期寿命不少于12周
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1
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入组前21天内,患者曾在前一治疗方案或临床研究中使用过任何化疗药物;或在研究治疗首次给药前14天内,患者曾在前一治疗方案或临床研究中使用任何靶向抗癌药物;或停用其他试验性药物或抗癌药物的时间,不到该药的5个半衰期
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2
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曾使用过第三代EGFR TKI类药物(如AZD9291、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib(Olita?, HM61713)、ASP8273、EGF816、迈华替尼,艾维替尼等)
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3
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患者正在使用(或者在研究治疗首次给药前1周内无法停用)CYP3A4强抑制剂或诱导剂或以抗肿瘤为适应症的中草药
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4
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研究治疗开始时,既往治疗仍有未愈毒性反应,并且《不良事件通用术语标准(CTCAE)》级别超过1级(脱发除外),既往铂类治疗相关神经病变可以放宽到2级
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5
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脊髓压迫,或有症状且未经治疗的脑转移(无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满4周者除外)
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6
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有任何提示患有重度或未控制的全身性疾病的临床依据,例如研究者认为患者不适合参加试验,或者会影响患者对研究方案依从性的未控制高血压患者、活动性易出血体质患者、活动性感染如乙型肝炎(HBV-DNA≥ 1000cps/ml)患者、丙型肝炎患者、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者(研究者认为可以入组的乙型肝炎病毒携带者除外)
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省(州)
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城市
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1
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中国医学科学院肿瘤医院
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石远凯
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北京
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北京
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2
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北京协和医院
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王孟昭
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北京
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北京
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3
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首都医科大学附属北京胸科医院
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张树才
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北京
|
北京
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