| 临床试验项目 | 【肺癌A002】鳞状非小细胞肺癌 |
| 对应疾病 | 晚期鳞状非小细胞肺癌 |
| 针对患者类型 | 晚期鳞状非小细胞肺癌 |
| 试验药物介绍 | 派姆单抗 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 21家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 吉林肿瘤医院 |
2018-12-16
| 临床试验项目 | 【肺癌A002】鳞状非小细胞肺癌 |
| 对应疾病 | 晚期鳞状非小细胞肺癌 |
| 针对患者类型 | 晚期鳞状非小细胞肺癌 |
| 试验药物介绍 | 派姆单抗 |
| 治疗线数 | 一线 |
| 机构城市 | 全国范围 |
| 推荐治疗地址 | 21家医院就近治疗 |
| 主办单位 | 吉林肿瘤医院 |
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1.组织学或细胞学确诊的IV期鳞状NSCLC。允许入组混合性组织学的患者（例如腺鳞状），只要样本中有鳞状成分。
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2.当地中心研究者/放射学评估确定有可测量的疾病。对于位于既往放疗部位的靶病变，如果这些病变显示进展，则认为可测量。
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3.未因转移性NSCLC接受过既往全身性治疗。对于接受过辅助或新辅助治疗的受试者，如果辅助/新辅助治疗在发生转移性疾病前至少12个月内完成，则符合入组要求。
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4.提供活检前未经放疗部位的肿瘤组织；最好提供受试者诊断为转移性疾病后福尔马林固定的样本，用于确定随机分组前的PD-L1状态。如果最近的活检不可行，允许提供接受辅助/新辅助化疗前获得的活检样本。
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5.签署知情同意时≥18岁。
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6.预期寿命至少3个月。
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7.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1。
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8.血生化和常规检查及终端脏器功能正常
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1.组织学为非鳞状NSCLC。混合性肿瘤将按照主要的细胞类型分类；如果存在小细胞成分，受试者不符合入组要求；对于非小细胞组织学，如果存在鳞状成分（例如腺鳞状），受试者符合入组要求；鳞状成分无需是主要的。
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2. 当前参加并接受研究治疗，或者在Pembrolizumab给药前4周内参加过研究性药物试验并接受研究治疗或使用研究性器械。
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3. 试验治疗首次给药前：a) 针对转移性疾病接受过既往全身性细胞毒性化疗 b)针对转移性疾病接受过其他靶向或生物抗肿瘤治疗（如厄洛替尼、克唑替尼和西妥昔单抗）c)接受过重大手术（首次给药前<3周）
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4. 试验治疗首次给药前6个月内接受肺部放疗>30 Gy。
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5. 试验治疗首次给药前7天内完成姑息性放疗。
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6. 预期研究期间需要任何其他形式的抗肿瘤治疗。
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7. 计划治疗开始前30天内接种过活病毒疫苗。允许接种不含活病毒的季节性流感疫苗。
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8. 已知既往恶性疾病史，除非受试者接受潜在治愈性治疗，且开始治疗后5年内没有疾病复发的证据。
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9. 伴有已知活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。
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10. 根据常见不良事件术语（CTCAE）第4版的标准，已有外周神经病变≥2级。
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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吉林肿瘤医院
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程颖
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吉林
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长春
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2
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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于世英
|
湖北
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武汉
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3
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大连医科大学附属第一医院
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刘基巍
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辽宁
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大连
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4
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中国人民解放军第四军医大学唐都医院
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张贺龙
|
陕西
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西安
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5
|
西安交通大学医学院第一附属医院
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孙红
|
陕西
|
西安
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6
|
重庆市肿瘤医院
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王东林
|
重庆
|
重庆
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7
|
辽宁省肿瘤医院
|
李晓玲
|
辽宁
|
沈阳
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9
|
新疆肿瘤医院
|
韩志刚
|
新疆
|
乌鲁木齐
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10
|
安徽省立医院
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操乐杰
|
安徽
|
合肥
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11
|
北京协和医院
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张力
|
北京
|
北京
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12
|
北京肿瘤医院
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王子平
|
北京
|
北京
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13
|
河南省肿瘤医院
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马智勇
|
河南
|
郑州
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14
|
湘雅医院
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胡成平
|
湖南
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长沙
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15
|
湖南省肿瘤医院
|
邬麟
|
湖南
|
长沙
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16
|
南京军区福州总医院
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陈曦
|
江苏
|
南京
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17
|
上海中山医院
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胡洁
|
上海
|
上海
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18
|
浙江大学医学院附属第一医院
|
周建英
|
浙江
|
杭州
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19
|
四川大学华西医院
|
卢铀
|
四川
|
成都
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20
|
中山大学附属第一医院
|
郭禹标
|
广州
|
广州
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21
|
北京307医院
|
高红军
|
北京
|
北京
|
