| 展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
| 展出城市 | 全国范围 |
| 展出地址 | 5家医院就近安排治疗 |
| 展馆名称 | 转移性乳腺癌 |
| 主办单位 | 北京大学肿瘤医院 |
2018-12-21
| 展会日期 | 2019-12-31 至 2019-12-31 |
| 展出城市 | 全国范围 |
| 展出地址 | 5家医院就近安排治疗 |
| 展馆名称 | 转移性乳腺癌 |
| 主办单位 | 北京大学肿瘤医院 |
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1.年龄≥18岁，女性
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2.I期：经组织学或细胞学确认的，标准抗肿瘤治疗失败或不能耐受的转移性乳腺癌患者（患者须有明确的ER、PR、HER-2免疫组化结果，HER-2 ++时需有FISH检测结果；并鼓励患者行生物活检明确AR情况）；Ib期： 2）经组织学或细胞学确认的，标准抗肿瘤治疗失败或不能耐受的转移性乳腺癌患者，明确为ER、PR、HER-2这三种受体表达均为阴性，且AR为阳性；
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3.患者既往治疗未使用过恩杂鲁胺或其他雄激素受体抑制剂类药物
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4.根据RECIST1.1标准，至少有一个可评估的病灶
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5.ECOG体力状况评分≤1分
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6.预计生存期≥3个月
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7.实验室检查符合以下要求：血常规检查：血红蛋白（Hb）≥90g/L（14天内未输血）；中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L（如凝血功能正常，则血小板≥75×109/L）； 生化检查： - 肝功能：总胆红素TBIL≤1.5×正常值上限（ULN）；谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN（有肝转移的受试者≤5.0×ULN）；白蛋白（ALB）≥30g/L； 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN，或者当受试者的血清肌酐＞1.5×ULN时计算所得的肌酐清除率（CrCl）≥60 mL/min； 凝血功能：国际标准化比率（INR）＜1.5； 血脂：空腹甘油三酯（TG）≤3.0mmol/L，空腹总胆固醇（TC）≤7.75mmol/L；
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8.愿意提供可供检测的石蜡切片
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1.妊娠、哺乳期女性，或有生育能力而不愿采取有效避孕措施者
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2. 入组前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、雄激素受体抑制剂（如恩杂鲁胺、阿比特龙等）及其他内分泌治疗等抗肿瘤治疗的患者
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3. 已知有严重心血管疾病，过去的6个月曾发生心肌梗塞，或动脉血栓，或不稳定心绞痛，或已知的心衰，QT间期>450ms
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4. 入组前既往治疗方案毒性尚未恢复，仍有1级以上的毒性反应（脱发除外）
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5. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等）或全胃切除的患者
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6. 已知或疑似脑转移患者，包括中枢神经系统和脊髓压迫或脑膜转移
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7. 有严重中枢神经系统疾病病史（包含癫痫患者）
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8. 在过去的5年内，除乳腺癌外还患过其他恶性肿瘤
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9. 已知的先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎、活动性结核和其他活动性感染等
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10. 治疗开始前两周内使用了CYP3A4强诱导剂、强抑制剂以及CYP3A4/2D6的敏感底物
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11. 对本试验药物或同类药物过敏的患者
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12. 筛选前3个月内参加过其他药物或医疗器械的临床试验，或计划在本研究期间参与任何其他临床试验者
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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北京大学肿瘤医院
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李惠平
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北京
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北京
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2
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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沈坤炜
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上海
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上海
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3
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江苏省人民医院
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殷咏梅
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江苏
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南京
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4
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河北省肿瘤医院
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耿翠芝
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河北
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石家庄
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5
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天津市肿瘤医院
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佟仲生
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天津
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天津
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