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1. 参与临床研究的患者并不是“小白鼠”，受试者的权益和安全是临床研究考虑的首要因素，优先于科学和社会获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施。
2. 由于审批滞后，很多“新药”在国内进行临床研究时已在国外上市，并且有的已上市多年，安全性、有效性已有数据支撑。不过，进口新药进行临床研究是必要的，可以更进一步得到基于国内人群疾病情况的安全性、有效性数据。
3. 鼓励药品医疗器械创新、仿制药一致性评价、优先审评审批制度改革背景下，新药和已上市药物，都在加速进行临床研究，对临床试验机构和受试者需求提升。
4. 经济因素、新的治疗方法、更好的治疗条件是受试者参与临床研究主要考虑的因素。