H001复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者

1 年龄≥18岁，性别不限

2 经组织病理学确诊为经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）（组织病理学确诊是根据入组前3年内肿瘤组织病理标本，如果超过3年需要在研究中心重新做活检确诊）

3 受试者必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的cHL，并且符合下列要求： a) 挽救化疗后接受自体干细胞移植，之后复发或进展； b) 对于未接受自体干细胞移植的受试者，则要求： 第一线化疗须为全身多药联合化疗，后续化疗要求至少有一线化疗为全身多药联合化疗； 对于难治患者，指疗程≥2周期未达到部分缓解（PR）；或者疗程≥4周期未达到完全缓解（CR）；如最佳疗效或结束原因为疾病进展（PD），则疗程数不作要求； 对于复发患者，复发前近期内至少接受过二线化疗

4 至少有一个可测量病灶（病灶长径>15 mm，短径>5 mm，或者病灶长、短径均>10 mm）

5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0~2分（见附件3），预计生存期≥3个月

6 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下： a) 血常规：中性粒细胞计数（NEUT#）≥1.0×109/L；血小板计数（PLT）≥50×109/L；血红蛋白浓度≥70 g/L； b) 肝功能：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×正常值上限（ULN）；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；对于有肝转移患者，ALT和AST≤5×ULN；对于有肝转移或者Gilbert综合症患者，TBIL≤3×ULN； c) 肾功能：血肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCR）≥50 mL/min（应用标准的Cockcroft-Gault公式，见附件4）； d) 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN、活化部分凝血活酶时间（APTT）≤正常上限10 s和凝血酶原时间（PT）≤正常上限3 s； e) 促甲状腺激素（TSH）或游离甲状腺素（FT4）或游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）均在正常值±10%范围内且无需药物干预

7 首次给药前使用过化疗药物者，需停药4周以上（丝裂霉素或亚硝基脲类，需停药6周以上），接受过手术、分子靶向治疗、具有抗肿瘤适应症的中药治疗、放疗需治疗结束4周以上，使用过抗体类药物（如brentuximab vedotin）者需停药12周以上，并且所有在治疗中发生的不良事件（脱发除外）已稳定并且恢复到入排标准水平或≤1级的毒性（NCI CTCAE 5.0版）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序

城市	研究地点
北京	中国医学科学院肿瘤医院
北京	中国人民解放军第三〇七医院
山东济南	中国人民解放军济南军区总医院
山东青岛	青岛大学附属医院
安徽合肥	安徽医科大学第一附属医院
安徽合肥	安徽省肿瘤医院
上海	上海市第一人民医院
上海	上海市同济医院
上海	上海交通大学医学院 附属新华医院
江苏苏州	苏州大学附属第二医院
江苏苏州	苏州大学附属第一医院
江苏南京	江苏省肿瘤医院
江苏泰州	泰州市人民医院
江苏南京	江苏省人民医院
浙江杭州	浙江省肿瘤医院
浙江温州	温州医科大学附属第一医院
河北 石家庄	河北医科大学第四医院
天津	天津医科大学总医院
天津	天津市肿瘤医院
天津	中国医学科学院血液病医院
江西南昌	江西省肿瘤医院
江西南昌	江西省人民医院
福建厦门	厦门大学附属第一医院
广东广州	南方医科大学南方医院
广东广州	中山大学附属肿瘤医院
黑龙江 哈尔滨	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
辽宁沈阳	辽宁省肿瘤医院
辽宁沈阳	中国医科大学附属第一医院
辽宁大连	中国医科大学附属第二医院
吉林长春	吉林大学第一医院
广西南宁	广西壮族自治区肿瘤医院
湖南长沙	湖南省肿瘤医院
四川成都	四川大学华西医院
贵州贵阳	贵州省肿瘤医院
云南昆明	云南省肿瘤医院
陕西西安	空军军医大学唐都医院
河南郑州	河南省肿瘤医院
河南郑州	郑州大学附属第一医院