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ANGE-S001治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照

2020-04-21~2021-04-22全国范围
临床试验项目名称：
  ANGE-S001治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照
对应疾病：小儿脑瘫
患者类型：
  小儿脑瘫患者
试验药物介绍：
  ANGE-S001干细胞制剂，治疗小儿脑瘫的有效性
治疗线数：一线,二线,三线
推荐治疗地址:安徽医科大学第一附属医院高新分院
主办:安徽医科大学第一附属医院高新分院
 入选标准
1.      年龄1-6岁，性别不限；
2.      明确诊断为缺血缺氧性小儿脑性瘫痪，主要包括新生儿窒息和早产儿；
3.      临床表现痉挛性脑瘫
4.      GMFCS分级为II-IV级。


排除标准
1.      可能会干扰患儿的治疗或干扰患儿依从性的全身性疾病
2.      合并各个器官系统可能危及生命的疾病
3.      存在脑畸形的患儿
4.      存在未被控制的癫痫
5.      行为异常或情绪障碍的患儿
6.      过敏体质尤其是对血制品过敏的患儿
7.      正在感染传染性疾病的患儿
8.      在筛选前有过颅脑手术的临床研究的患儿
9.      近3个月曾参加其他临床研究/研究者
10.   研究者认为不适宜入组者

60例符合入选/排除标准的受试者，随机分为2组，即研究组和对照组，按照2：1比例，分别采用ANGE-S001和安慰剂治疗每个受试者需接受9次的访视，分别为给药前、给药第一、二、三、四次和给药后第1、3、6、12个月。

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联系方式
姓名:姓名
电话:15235378613
邮件:xyerhu@qq.com
地址:山西太原南内环千峰路交叉口
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