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BRCA突变卵巢癌患者|PARP抑制剂

2023-01-31~2024-01-31全国范围
临床试验项目名称:
  BRCA突变卵巢癌患者|PARP抑制剂
对应疾病:妇科,肿瘤科,化疗科
患者类型:
  适应症:晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 年龄要求:18~75岁女性 招募人数:100
试验药物介绍:
  上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂,这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2017L00044)。经临床前研究证明,IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。
推荐治疗地址:安徽/北京/福建/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/天津/浙江/重庆
主办:瑛派 II期/非随机/开放/国内试验

参加标准

1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书;

2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;

4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;

5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床,CA125或者影像学判断);

6.根据RECIST1.1标准,经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。


提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。


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电话:15235378613
邮件:2659151313@qq.com
地址:山西太原
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