日期:2023-01-31~2024-01-31
城市:全国范围
地址:
安徽/北京/广东/湖北/湖南/江苏/上海/陕西/四川/新疆/浙江/重庆
展馆:妇科,肿瘤科,放/化疗科
主办:默沙东 III期/随机/双盲/国际多中心试验
参加标准
患有经组织学证实的III期、IV期或复发性子宫内膜癌,伴有BICR根据RECIST 1.1评估的可测量病灶或不可测量但在影像学上明显的疾病。
关于既往治疗的说明:
● 如果在末次化疗之后≥6 个月疾病复发,则在根治性手术基础下,受试 者可以既往接受1线系统性铂剂辅助和/或新辅助化疗。此既往化疗可 按单独化疗、同步放化疗或者作为序贯疗法的一部分(例如同步放化疗序贯化疗的方案中)进行;
● 如果采用新辅助化疗,则必须在手术切除前本治疗期间无肿瘤生长证据;
● 同时使用辅助和新辅助系统性铂剂化疗的情况将被视为一线化疗;
● 可以既往接受过放疗,伴随或不伴随化疗;
● 可以既往接受过子宫内膜癌的激素治疗,前提是其在随机分组前≥1周已停药 。
2. 已提供存档肿瘤组织样本或新获得的既往未进行过辐照的肿瘤病灶粗针活 检或切除活检组织,用于测定MMR状态;
3. 在研究治疗首次给药前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分;
4. 在签署知情同意书当天年满18岁的女性。
详细的入组及排除标准,请参考研究方案和研究者的评估。
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