试验描述
【胃癌A001】胃或胃食管结合部腺癌
一、临床试验项目名称
紫杉醇联合或不联合Ramucirumab治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展的晚期胃或GEJ腺癌患者
二、适应症
胃或胃食管结合部腺癌
三、试验药物介绍
雷莫芦单抗（Ramucirumab），商品名Cyramza
四、主要入选标准
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1
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随机分组时至少18周岁
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2
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东部肿瘤协作组量表的体力状态分数（ECOG PS）为0或1分
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3
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确诊为胃或GEJ腺癌
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4
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患有转移性疾病或不可手术的局部晚期疾病
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5
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根据实体瘤疗效评价标准有至少1个可测量病灶
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6
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不可手术或转移性疾病，既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物方案一线治疗
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五、主要排除标准
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1
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患有鳞状细胞癌或未分化胃癌
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2
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在随机分组前28天内行大手术，或在随机分组前7天内接受过中央静脉置管术
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3
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曾经接受过铂类和氟尿嘧啶类药物联合或不联合蒽环类药物以外的任何一线化疗治疗晚期胃或GEJ腺癌
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4
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既往接受过以下全身性化疗：表柔比星累积剂量> 900mg/m2，或多柔比星>400 mg/m2
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5
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既往接受过任何以VEGF或VEGFR信号通路为靶点的全身性治疗。允许既往接受过其它类型的靶向治疗，但要求在随机分组前的至少28天停止该项治疗。
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6
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在随机分组前3个月内有深静脉血栓、肺栓塞或其它任何严重血栓栓塞的病史
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六、研究中心及所在城市
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序号
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机构名称
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主要研究者
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省（州）
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城市
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1
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北京肿瘤医院
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沈琳
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北京
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北京
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2
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中山大学附属肿瘤医院
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徐瑞华
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广东
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广州
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3
|
南京鼓楼医院
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刘宝瑞
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江苏
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南京
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4
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复旦大学附属中山医院
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刘天舒
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上海
|
上海
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5
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郑州大学第一附属医院
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秦艳茹
|
河南
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郑州
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6
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
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张涛
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湖北
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武汉
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7
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江苏省肿瘤医院
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冯继锋
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江苏
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南京
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8
|
福建医科大学附属协和医院
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林小燕
|
福建
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福州
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9
|
浙江大学医学院附属第二医院
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袁瑛
|
浙江
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杭州
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10
|
第四军医大学第二附属医院
|
张贺龙
|
山西
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西安
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11
|
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
|
潘宏铭
|
浙江
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杭州
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12
|
湖南省肿瘤医院
|
杨农
|
湖南
|
长沙
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13
|
广东省人民医院
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马东
|
广东
|
广州
|
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14
|
天津市肿瘤医院
|
巴一
|
天津
|
天津
|
|
15
|
中国医学科学院肿瘤医院
|
杨林
|
北京
|
北京
|
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16
|
中国人民解放军第三O七医院
|
徐建明
|
北京
|
北京
|
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17
|
中国医科大学附属第一医院
|
刘云鹏
|
辽宁
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沈阳
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18
|
四川大学华西医院
|
刘明
|
四川
|
成都
|
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19
|
中国人民解放军第八一医院
|
秦叔逵
|
江苏
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南京
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20
|
华中科技大学同济医学院附属同济医院
|
袁响林
|
湖北
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武汉
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21
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
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张艳桥
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黑龙江
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哈尔滨
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22
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中国人民解放军第三军医大学第三附属医院
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王东
|
重庆
|
重庆
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23
|
湖南省肿瘤医院
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殷先利
|
湖南
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长沙
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*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台*
实体瘤二线治疗
默认地区2020-12-31 至 2020-12-31
2型糖尿病患者
默认地区2019-12-31 至 2019-12-31
2型糖尿病患者
默认地区2019-12-31 至 2019-12-31
2型糖尿病患者
默认地区2019-12-31 至 2019-12-31
2型糖尿病患者
默认地区2019-12-31 至 2019-12-31
皮下注射胰岛素
默认地区2019-12-31 至 2019-12-31
