【淋巴瘤A010】复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤_淋巴癌_前沿研究

临床试验项目名称：
  【淋巴瘤A010】复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤
对应疾病：淋巴癌
患者类型：
  复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤
试验药物介绍：
  重组人源化单克隆抗体MIL62注射液
治疗线数：一线
推荐治疗地址:4家医院就近治疗
主办:中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

试验描述

【淋巴瘤A010】复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤

一、临床试验项目名称

MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的I期临床试验

二、适应症
组织学证明的复发或难治的CD20+ B细胞淋巴瘤
三、试验药物介绍
重组人源化单克隆抗体MIL62注射液
四、主要入选标准

1	男性或女性，≥ 18岁
2	组织学证明的复发或难治的CD20+ B细胞淋巴瘤
3	按照美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分标准，体能状态为0～1分的患者；TL
4	育龄女性受试者、男性受试者及男性受试者的伴侣同意在研究期间及最后一次研究药物给药后12个月使用有效的避孕措施：手术绝育、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂。
5	预期生存期大于6个月；
6	具有良好的脏器功能

五、主要排除标准

1	研究开始的3个月内使用过任何单克隆抗体治疗；
2	既往使用过任何抗癌疫苗；
3	既往接受过obinutuzumab（Gazyva，GA101）治疗且筛选期抗MIL62抗体为阳性；
4	入选研究前3个月内使用过放射免疫疗法；
5	对人源化或鼠源化单克隆抗体有严重过敏反应的病史，或已知对鼠源类产品存在高反应性或过敏；
6	已知对研究药物其任何辅料过敏；

六、研究中心及所在城市

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台*

姓名:邢先生
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