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【淋巴瘤A009】复发或难治性结外自然杀伤细胞

2019-12-31~2019-12-31全国范围
临床试验项目名称:
  【淋巴瘤A009】复发或难治性结外自然杀伤细胞
对应疾病:淋巴瘤
患者类型:
  复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤
试验药物介绍:
  PD-1
治疗线数:二线
推荐治疗地址:14家医院就近治疗
主办:中山大学附属肿瘤医院
 试验描述
【淋巴瘤A009】复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤
一、临床试验项目名称
评价CS1001单药治疗rr-NKTL的单臂、多中心、II期研究
二、适应症
经研究中心组织病理学确认的NKTL。
三、试验药物介绍
cs1001是PD-1药物,是一种新型人源化单抗,能够靶向结合于程序性细胞死亡因子(PD-1),进而阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,解除PD-1通路介导的免疫抑制作用,增强抗-肿瘤免疫反应,消灭癌细胞。
四、主要入选标准
1
经组织学确认的cHL患者
2
必须提供已染色的肿瘤组织切片及其病理报告或未经染色的肿瘤组织切片(或组织块),用于中心病理复核
3
经过以门冬酰胺酶为基础的化疗或放化疗方案治疗失败的复发或难治性NKTL
4
美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为0~1
5
必须有至少1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶
6
具有良好的脏器功能
五、主要排除标准
1
侵袭性自然杀伤细胞白血病
2
伴有噬血细胞综合征
3
原发中枢神经系统淋巴瘤或继发中枢神经系统累及
4
既往接受过异体器官移植
5
在研究药物给药前5年内接受过异体造血干细胞移植
6
开始研究治疗前的90天内曾进行自体造血干细胞移植
六、研究中心及所在城市
序号
机构名称
主要研究者
省(州)
城市
1
中山大学附属肿瘤医院
黄慧强
广东
广州
2
华中科技大学协和医院肿瘤中心
张利玲
湖北
武汉
3
上海市东方医院
郭晔
上海
上海
4
天津市肿瘤医院
张会来
天津
天津
5
河南省肿瘤医院
刘艳艳
河南
郑州
6
湖南省肿瘤医院
周辉
湖南
长沙
7
四川大学华西医院
邹立群
四川
成都
8
福建省肿瘤医院
杨瑜
福建
福州
9
上海交通大学医学院附属新华医院
陶荣
上海
上海
10
浙江省肿瘤医院
杨海燕
浙江
杭州
11
贵州省肿瘤医院
黄韵红
贵州
贵阳
12
浙江大学附属第一医院
钱文斌
浙江
杭州
13
复旦大学附属肿瘤医院
曹军宁
上海
上海
14
广西医科大学附属肿瘤医院
岑洪
广西
南宁
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台*
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联系方式
姓名:邢先生
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