【淋巴瘤A007】成熟B细胞肿瘤_淋巴癌_前沿研究

临床试验项目名称：
  【淋巴瘤A007】成熟B细胞肿瘤
对应疾病：成熟B细胞肿瘤
患者类型：
  成熟B细胞肿瘤
试验药物介绍：
  SYK靶向药
治疗线数：二线
推荐治疗地址:14家医院就近治疗
主办:北京肿瘤医院

试验描述

【淋巴瘤A007】成熟B细胞肿瘤

一、临床试验项目名称
HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的安全性，耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究
二、适应症
成熟B细胞肿瘤
三、试验药物介绍
HMPL-523有潜力成为全球首创的靶向脾酪氨酸激酶（Syk）的口服抑制剂，其靶点Syk是B细胞信号传导通路中的一个关键蛋白。HMPL-523克服了脱靶毒性的问题，是一种强效且高选择性的口服抑制剂。
四、主要入选标准

1	年龄 > 18岁；
2	经病理学确诊的且标准治疗无效或不能耐受标准治疗，无法接受或者不存在标准治疗的成熟B细胞肿瘤患者（具体参考2016 WHO淋巴细胞肿瘤分类标准）；
3	在剂量扩展期，受试者必须有可测量病灶；
4	ECOG 体力评分 0或1 分；
5	研究者判断的预期生存超过24周；
6	有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药90天内使用有效的避孕方法，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等。绝经后妇女（>45岁并且停经1年以上）和手术绝育的妇女不受此条件限制；

五、主要排除标准

1	经病理学确诊的原发中枢神经系统淋巴瘤；
2	血液学功能，肝功能不符合方案中的具体规定；
3	依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率 < 50ml/min；
4	已知有显著临床意义的肝病病史；
5	已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
6	妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；

六、研究中心及所在城市

序号	机构名称	主要研究者	省（州）	城市
1	北京肿瘤医院	朱军	北京	北京
2	复旦大学附属肿瘤医院	曹军宁	上海	上海
3	中国医学科学院血液学研究所血液病医院	邱录贵	天津	天津
4	天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院）	张会来	天津	天津
5	广东省人民医院	李文瑜	广东	广州

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台*

姓名:邢先生
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