2型糖尿病患者_糖尿病_前沿研究

试验描述

【糖尿病A005】阿卡波糖和二甲双胍联合

一、临床试验项目名称

一项在二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病受试者中评价阿卡波糖和二甲双胍联合治疗对比二甲双胍单药治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、单药治疗对照、平行组研究

二、适应症

2型糖尿病患者

三、试验药物介绍

阿卡波糖

四、主要入选标准

1.受试者年龄为>=18且<80岁，BMI >=22 且≤ 45 kg/m2，同时在筛选前的10周（或以上）时间里单用二甲双胍进行治疗，二甲双胍日使用剂量≥1500 mg且≤2550 mg，但血糖控制不佳（HbA1c水平 ≥7.0%且≤10.0%）的男性和女性T2DM患者

五、主要排除标准

1.1型糖尿病患者

2. 筛选或随机化访视时空腹血糖> 14 mmol/l

3. 存在重度慢性代谢性糖尿病并发症

六、研究中心及所在城市

序号	机构名称	主要研究者	省（州）	城市
1	山东省立医院	赵家军	山东	济南
2	皖南医学院弋矶山医院	夏礼斌	安徽	芜湖
3	安徽医科大学第一附属医院	章秋	安徽	合肥
4	安徽省立医院	叶山东	安徽	合肥
5	北京煤炭总医院	李洪梅	北京	北京
6	淮安市第一人民医院	陆卫平	江苏	淮安
7	常州市第一人民医院	蒋晓红	江苏	常州
8	江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院	杨涛	江苏	南京
9	济南市中心医院	逄曙光	山东	济南
10	中国人民武装警察部队总医院	徐春	北京	北京
11	北京市平谷区医院	李玉凤	北京	北京
12	海南省第三人民医院	黎宗保	海南	三亚
13	长沙市中心医院	邵挥戈	湖南	长沙
14	萍乡市人民医院	杨洲	江西	萍乡
15	新疆维吾尔自治区人民医院	王新玲	新疆	乌鲁木齐
16	中国医学科学院北京协和医院	赵维纲	北京	北京
17	天津市人民医院	林静娜	天津	天津
18	西安交通大学医学院第一附属医院	郭辉	陕西	西安
19	四川大学华西医院	王椿	四川	成都
20	广州医科大学附属第三医院	张莹	广东	广州
21	中山大学附属第一医院	李延兵	广东	广州
22	唐山市工人医院	房辉	河北	唐山
23	吉林省人民医院	孙亚东	吉林	长春
24	江苏省苏北人民医院	张真稳	江苏	扬州
25	郴州第一人民医院	宋卫红	湖南	郴州
26	华中科技大学同济医学院附属同济医院	余学锋	湖北	武汉
27	中山大学孙逸仙纪念医院	李焱	广东	广州
28	郑州大学第一附属医院	秦贵军	河南	郑州
29	济宁医学院附属医院	班博	山东	济宁
30	河南科技大学第一附属医院	付留俊	河南	洛阳
31	十堰市太和医院	李雪峰	湖北	十堰
32	海南医学院第二附属医院（海南省农垦总医院）	符茂雄	海南	海口
33	上海市第十人民医院	曲伸	上海	上海