为什么要参加临床试验?(内附视频~)
“小舞子,参加临床试验是不是去当小白鼠啊”
“小舞子,参加这个临床试验安全么,有副作用怎么办?”
“小舞子,我不想被分到对照组,使用安慰剂”
“小舞子,我自愿参加,为啥不让我入组呢”
“小舞……”
“小……”
小舞子 经常在后台或者互助群里收到关于临床试验的疑问。
一提到临床试验,很多人的第一反应就是“去当小白鼠”。其实这是很多人对于临床试验的误解。
在欧美等发达国家,患者选择参加临床试验是件很普遍的事。但在国内,由于受传统观念影响,总认为临床试验就是拿患者做试验,因此患者参与的积极性不高。
希望这篇文章能够让您更加了解临床试验,让生命延续,让爱传递!
哈佛癌症中心告诉您:
为何要参加临床试验
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这些临床试验的误区
你中了几个
参加临床试验
就是小白鼠吗?
当你听到参加临床试验时,可能心里想的是要去当“小白鼠”了,事实并非如此。
一个临床试验的设计中,首先考虑的是必须符合伦理学要求。参加某一临床试验必须以不损害受试者的利益为前提,否则,这个试验不能被伦理委员会通过,更不能开展。
研究药物在临床试验前,会经过系统的临床前研究,以保证研究药物在临床试验中的相对安全性。此外,参加临床试验前,都有一个知情同意的过程,以帮助您了解作为参与者的权利。
就拿肿瘤的临床试验来说,临床试验的研究药物,多为目前较为新的治疗手段,就像PD-1/PD-L1抑制剂、CART治疗等。这些新的治疗方式,不仅在国内已获批的适应症有限,而且价格昂贵,多数家庭无法承担。如果能够有机会加入临床试验,不仅能够免费使用新的治疗方式,而且还能接受专业专家团队指导随访。
所以,参加临床试验并不等于“小白鼠”,而是作为一种治疗方式,让癌症患者能够从中获益。
临床试验很危险,
因为是未上市的新药
药物临床试验就是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题,以考察其能否上市用于特定人群。因此,这当中存在一定程度的风险。但进入临床试验的研究药物,都是经过数年临床前研究,反复试验,严格测试,才会应用到人体当中。
以肿瘤新药临床试验为例,首要任务都是保证患者的安全,在保障“安全性”的基础上探究新药的有效剂量,这才是关键。杀死癌细胞的同时杀死患者的药物,没有临床价值,也不会开展临床试验。
此外,在临床试验过程中,专业的医生团队会严格监测和评估患者的身体状况,这也是保障患者参加临床试验安全性的措施。
知情同意只是
签署一张纸而已
知情同意不仅仅是签署一张纸这么简单。
首先是知情同意书,它包含了参加临床试验前需要了解的所有信息,包括临床试验的目的、研究药物可能带来的益处和风险、流程等。
其次是签署知情同意的过程,单凭书面阅读可能无法确保患者完全理解临床试验信息,因为这其中可能有很多专业名词。在参加临床试验前,相关的医务人员会提供详细的解释说明,帮助患者理解并做出决定。
因此,知情同意是一个持续的,互动的讨论,而不是一次性的信息会议。
万一被分到对照组
使用安慰剂,会耽误病情
目前大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂作为对照,而是使用“标准疗法”(目前已有的最佳治疗方法)做对照。即便分到对照组,不会放任患者病情任意发展而不顾。
因为探索新药的目的是为了找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗方法。
我自愿参加临床试验,
却被告知不能入组,这似乎不公平
每个临床试验都会制定详细的试验方案,其中有一项重要的内容就是入排标准。它就相当于临床试验的门,因为它决定了哪些可以入组,哪些不行。
入排标准不是用来约束个人的,而是这些标准能够筛选出最有可能从临床试验中获益的人。
一旦入组临床试验,
就不能退出了
临床试验是自愿参与的。在临床试验过程中,不论是由于出现了不良反应,或是自身的其他原因。只要是患者不再愿意继续进行临床试验,可随时退出。