中国医药拿下辉瑞新冠药代理权？国产新冠药全球市场困难重重

近日，关于“辉瑞新冠药物中国代理权最终花落谁家”的讨论沸沸扬扬，各种烟雾弹不断闪现。事件终于在今日凌晨有了最新进展。

图片

截图来源：东方财富

3月4日，中国医药（600056.SH）发布股票交易异常波动公告，称关注到市场近期有公司与某跨国制药公司新冠病毒治疗药物合作事宜的传闻。经公司核查，目前相关事项正在沟通洽谈中，尚存在不确定性。如顺利开展合作，相关药品的最终使用及销售情况也受疫情防控等因素影响存在不确定性，对公司近期经营业绩无重大影响。

尽管双方还未敲定合作，但中国医药这则公告进一步证实了两家公司的合作意向。

受此消息影响，中国医药今早开盘涨停封板，而在前两日，中国医药已经在传言四起之时连续两轮涨停。

辉瑞新冠口服药Paxlovid获批情况

辉瑞Paxlovid为何是个香饽饽？

据悉，新冠病毒中的主要蛋白酶为3CL蛋白酶，3CL蛋白酶抑制剂通过抑制3CL蛋白酶表达而阻止病毒自我复制。

辉瑞Paxlovid是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床数据上以降低了89%新冠患者的住院和死亡风险的数据超越默沙东molnupiravir（50%），占了上风。因此辉瑞Paxlovid是目前最被市场看好的新冠药物，此外，Paxlovid目前也是我国目前唯一附条件批准的新冠药物。

2021年12月22日，辉瑞新冠药物Paxlovid获得了美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准，这是在美国首个获批的新冠口服药。

2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

值得一提的是，我国仅用了50天就将辉瑞新冠药物Paxlovid批准进口，创造了史上最快新冠药物的进口纪录。

国内已有多家CDMO企业，或已喜提Paxlovid巨额订单

这样一个香饽饽，任何合作的风吹草动自然引发市场强烈反应。

尽管在代理权上，辉瑞与中国医药的合作还未正式水落石出，但在生产环节，Paxlovid订单似乎已经让国内多家CDMO企业接到手软。

• 2021年11月16日，凯莱英公告全资子公司将为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务，该产品的CDMO服务累计合同金额约合人民币31亿元（凯莱英2020年总营收为31.5亿元，此笔订单几乎等于其2020年一年营收）。

• 2021年11月28日，再次公告，持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务，新订单金额折合人民币约27.2亿元。

• 2022年2月11日，国内CDMO企业博腾股份公告，公司收到辉瑞采购订单，订单金额合计6.81亿美元，约合人民币43.03亿元。（博腾股份2020年营收20.72亿元，该订单的金额也超过2020年全年营收）。

• 2022年2月20日，凯莱英再再次公告，持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务，新订单金额折合人民币约35.42亿元。

虽然凯莱英、博腾股份都并未直接点明订单与Paxlovid相关，但从金额、时间等细节推测，业内几乎一致认为，这些订单指向辉瑞的口服新冠药物Paxlovid。

据辉瑞CEO此前表示，预计2022年底将生产1.2亿疗程的Paxlovid，预期销售总额将达到634.8亿美元（约合人民币4012.06亿元）。

在超4000亿元的营收预期中，究竟未来国内企业的生产、代理能够拿到多少份额的订单?带来多少的业绩贡献？新浪医药将持续关注。

新冠药物作用关键，但国内市场空间有限、国外竞争激烈？

可以看到，受辉瑞Paxlovid各种利好消息影响，国内新冠药相关概念也受到一波又一波的资本热捧。

但对于新冠口服药的未来，目前业内普遍认为“新冠口服药防疫作用很关键，但在国内市场空间或许不大，国外竞争也将会非常激烈”。

从作用上来看，由于成本低、利于普及、可在早期控制病情、有助于降低住院率…等优势，许多人将抗新冠口服药称作潜在的“游戏改变者”，认为“新冠疫苗+口服抗新冠药”有望成为最终让人们免于新冠病毒感染恐惧的关键。

但从市场潜力上来看，许多业内人士指出，新冠口服药的商业逻辑完全不同于疫苗：疫苗针对全体人口；而口服药和中和抗体等治疗药物则针对感染者。

在国内，由于目前国内感染率整体而言相对与国外较低，因此国内的治疗药物市场似乎有限，竞逐海外市场或将成为国产新冠药的出路，但仍道阻且长。

在富裕国家，默沙东Molnupiravir向美国政府收取712美元/5天疗程（生产成本为 17.74美元/5天疗程），辉瑞Paxlovid在美一个疗程定价为529美元，从美国定价上，可以看到，Paxlovid、Molnupiravir两款口服药都利润可观，但由于默沙东以及辉瑞已经具备先发优势，因此国内企业未来分割市场难度不小。

而在低收入国家，低价的竞争依然激烈——

1）Paxlovid宣布将直接降价：

据报道，近日全球基金的一名官员透露，辉瑞公司预计今年将向低收入和中等收入国家提供约1000万疗程的高效COVID-19抗病毒药物Paxlovid，辉瑞表示，它将在低收入国家降低该药的价格。

2）仿制药的竞争压力：

据悉，辉瑞方面已经宣布通过联合国支持的药物专利池组织（MPP）（日内瓦药品专利池组织）向95个国家授权生产Paxlovid仿制药，而默沙东则也已宣布通过该组织向105个国家授权molnupiravi，这意味着有一大部分中低收入国家的仿制药制造商可以获得两家公司的新冠药物授权，这些国家或将覆盖全球一半以上的市场。

据悉，在印度，制药公司Dr Reddy's Laboratories Ltd已经宣布，将推出molnupiravir仿制药，定价为每粒35卢比(约0.4693美元)。患者在5天的疗程中服用40粒仿制药，总费用为1400卢比(18.77美元)，价格直逼molnupiravir生产成本，对比在molnupiravir美国712美元的定价也已经降价超97%。