来那度胺安全用药须知
【药品商品名】
Lemide，品名：来那度胺，通用名：Lenalidomide。
【适应症】
● 多发骨髓瘤（MM）来那度胺联合地塞米松。
● MM自体干细胞移植（auto-HSCT）后维持治疗。
● 由5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1 风险的骨髓增生异常综合征（MDS）所致的输血依赖型贫血。
● 两次治疗（包含一次硼替佐米）后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤 （MCL）。
● 限制使用：除临床试验外，不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
【剂量和给药方法】
1、给药方法
● MM联合治疗来那度胺：一个周期28天中第1-21天，一日一次口服25mg; 地塞米松：在每个周期的第1,8,15,22天，每日一次口服40mg。
● 自体干细胞移植后的MM患者维持治疗：一个周期28天，每日一次10mg 连续服用。
● MDS：每日一次10mg（2.2）4、MCL：一个周期28天里第1-21天每日 一次口服25mg（2.3）剂量保持或调整基于临床试验和实验室发现。
● 肾损伤：起始剂量取决于肌酐清除率评估。
2、剂型规格
● 胶囊，5mg、10mg、25mg。 3、禁忌症：孕妇、对来那度胺过敏的患者。
【警告和注意事项】
● 死亡率增加：来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者出现过严重 的致命的心血管不良事件。
● 第二种原发肿瘤（SPM）：在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者的 可控临床试验中，观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率。 （请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药）
● 肝脏毒性：肝衰竭，包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性， 停止来那度胺治疗并进行评估。
● 过敏反应包括致命事件：如果怀疑有超敏反应、血管性水肿、 Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）暂停使用来 那度胺。如果确诊停止来那度胺治疗
● 肿瘤溶解综合征（TLS）：密切监测患者TLS风险（特别是有很高肿瘤负 荷的患者）并采取适当的预防措施。
● 燃瘤反应（TumorFlareReaction）：严重燃瘤反应在来那度胺治疗慢 性淋巴细胞白血病时出现。
● 干细胞移植受损：已经报道了服用来那度胺（>4个周期）后收集的CD34+ 细胞数量减少。考虑在治疗早期转移到移植中心。
【不良反应】
● MM：最常见的不良反应（≥20%）包括：腹泻、疲劳、贫血、便秘、中 性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉抽筋/痉挛、腹痛、背痛、 恶心、虚弱、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、 呼吸困难、眩晕、食欲降低、血小板减少症和震颤。
● MDS：最常见的不良反应（>15%）包括：血小板减少、中性粒细胞减少、 腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周水 肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉抽筋、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
● MCL：最常见的不良反应（≥15%）包括：中性粒细胞减少、血小板减少 症、疲劳、腹泻、贫血、恶心、咳嗽、发热、皮疹、呼吸困难、瘙痒、便秘、外 周水肿和白细胞减少。
【储存方法】
遮光、阴凉干燥处。