威托克安全用药须知
【药品商品名】
Ventok，品名：威托克，通用名：Venetoclax、维奈托克、维克多、维奈妥拉
【适应症】
Venetoclax是一种BCL-2抑制剂适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺失慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的治疗，患者曾接受至少一种先前治疗。
这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的，继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的描述和证实。
维奈托克(venetoclax)已经获批的适应症有：
1）二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病；
2)联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；
3）联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。
【剂量和给药方法】
1、给药方法
● Venetoclax在20mg每天1次共7天初始治疗，接着通过一个每周递增给药时间表至推荐的每天剂量400mg。
● Venetoclax片应跟食物和水一起口服每天1次。不要咀嚼，压碎或破坏片。
● 对肿瘤溶积综合征进行预防。
使用说明:
评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险;在首次静脉注射静脉曲张之前，先进行预防性水合作用和抗高尿酸药物治疗。
1. 新诊断的急性髓细胞性白血病： ≥75岁的成年人或合并症：口服：注意：在第1天开始使用阿扎胞苷，地西他滨或低剂量阿糖胞苷。静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前，白细胞应小于25,000 / mm 3;治疗前可能需要进行细胞减少。
第1天：每天一次100毫克。
第2天：每天200毫克。
第3天：每天一次400毫克。
Venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨联用：第4天及以后：每天一次400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Venetoclax与小剂量阿糖胞苷合用：第4天及以后：每天600 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：口服：
第1周：每天一次20毫克。
第2周：每天一次50毫克。
第3周：每天一次100毫克。
第4周：每天一次200毫克。
第5周：每天一次400毫克。
Venetoclax单药治疗：第5周及其后：每天一次400毫克;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Venetoclax与obinutuzumab联合使用：注意：Obinutuzumab在周期1的第1天开始;根据上述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的5周上升时间表，在第1周期的第22天开始使用venetoclax;增加量将在第2周期结束时完成。周期3(第1天及以后)：每天一次，一次400毫克，直到第12周期结束。每个周期为28天。
Venetoclax联合利妥昔单抗：第5周，其后：每天一次400 mg;从利妥昔单抗的第1天(第1周期)开始，直到24个月内继续进行静脉曲张治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在以400 mg的每日剂量接受venetoclax后连续7天开始使用利妥昔单抗。
3. 复发/难治性套细胞淋巴瘤：Venetoclax单药治疗：口服。
第1周每天20 mg.
第2周每天50 mg.
第3周每天100 mg.
第4周每天200 mg.
第5周每天400 mg.
第6周及其后：每天800 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性或直到进行同种异体干细胞移植为止。
2、剂型规格
● 片剂，10mg、50mg、100mg。
3、禁忌症：禁忌Venetoclax与CYP3A的强抑制剂在初始和递增剂量阶段时同时使用。
【警告和注意事项】
● 肿瘤溶解综合征（TLS）：预测TLS：在所有患者评估风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施（静脉水化，频繁监视，住院）。
● 中性粒细胞减少：监测血细胞计数和感染的体征，按临床适当方式处置。
● 疫接种：Venetoclax治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。
● 胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险，并且治疗期间使用有效避孕。
【不良反应】
最常见不良反应（≥20%）包括：中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上（请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药）
呼吸道感染、血小板减少和疲乏。
【储存方法】
贮存环境低于30°C（86°F）。