“可怕的不是生病了没药吃，而是吃不起。”一句简单的台词，道尽了所有的心酸无奈与矛盾纠结。穿越生与死、情与法，仿制药和原研药之间到底有着怎样的“爱恨情仇”？
首先需要明确的是，仿制药不等于假药，仿制药也有合法与非法之分。而合法与否，在于该药是否获得相应的国家上市批准。电影男主人公原型陆勇所购买的印度仿制药Imacy并未得中国的批准，所以属于假药。下文提及的仿制药，非另行说明均指合法的仿制药。
每种原研药都有一定的专利期，待过了专利期，或是专利权失效，其它药厂就有权利仿制相同的药，各个国家都鼓励这种行为。这是因为，在市场独占期内，一般原研药只有一家厂商在售卖，定价相当贵，而仿制药一旦进入，激烈的竞争会让价格下降很多，而价格下降意味着病人负担减轻、国家相关保险支付减轻。据相关统计，一般而言，仿制药的价格在原研药的1/20左右。单就美国一个国家，2005-2014年间，低价仿制药价就为医药系统节约了1.68万亿美元。
该法案之前，原研药专利未到期前，不允许研制仿制药，而这个法案撤销了该条限制，使得仿制药能够尽早地研发出来，在原研药专利权失效时同步上市，尽快地降低医疗成本。该法案甚至还鼓励仿制药在原研药专利到期前就发起专利挑战，一旦专利挑战成功，意味着司法判定此仿制药不侵犯原研药专利，可以即刻上市。为了加大这种鼓励，第一个专利挑战成功的首仿药，会享有180天的仿制药独占期，在这期间，美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration，以下简称FDA)不再批准其它仿制药上市，首仿药在180天内以原研药60%-90%的价格销售，可以迅速地回收成本。
仿制药在中国和美国上市，从申请日开始计算到最终被批准上市（如果顺利的话），均至少需要3年左右时间。仿制药若要在美国上市，从仿制药生产商的硬件符合性建设、上游供应商GMP审计到FDA的ANDA（Abbrevitive NewDrug Application）申请，再到FDA现场检查、拿到批文，前后大致需要32个月，并且这个时间里并没有包括研发。从所需资金上看，如果中国药企想要申请在美国上市仿制药，不考虑cGMP认证的费用，需1000万元。cGMP费用则依据药厂自身硬件条件而差别较大。
“为什么一颗药的成本只有0.5美元，却能卖到500美元的价格？
福布斯统计了过去十年间98家医药公司的新药研发成本，拥有8-10种专利药的大型公司推出一种新药要投入50亿美元之多。2014年，美国塔夫茨大学药物发展研究中心（Tufts CSDD）的报告也显示，如今，开发一种新的处方药，平均成本已经达到了26亿美元，而新药上市前的三期临床实验需要约10年时间。因此，原研药的高定价是为了能在专利期回收巨额成本以及创造利润的必然选择。
与之相比，仿制药的研发费用会成数十倍减少，并且还可以省去临床实验，取而代之的是相对轻松的生物等效性实验（耗费约为300万元）。这是因为仿制药的研发主要集中在如何生产业已证明有效的药物，并且药物的化学式也是公开的，两者的难度与风险不可等量齐观。
对原研药的第一次冲击来自首仿药。首仿药的申请与获得批准需要在原研药专利到期前，如果原研药专利已到期后才获得上市批准，将无法获得180天独占期。首仿药需要在进行ANDA申请时对原研药发起专利挑战，声明本仿制药未对原研药侵权。事实上，多数有准备的仿制药厂都会积极地申请成为首仿药，它们会在首仿药开放申请日的第一天进行申请。
因此，专利挑战不确定性相当大，一旦诉讼失败，首仿药厂将承担数倍于仿制药研发费用的巨额诉讼费，并且将不得销售仿制药，不少实力较弱的厂家会因之退出申请。即便仿制药厂历经艰辛，绕过了原研药厂的专利网络，等来了有利于自己的裁决，但原研药厂仍留有后手。
1985年，ICI正是利用这个策略迫使仿制药厂Barr与之和解，Barr和ICI共同销售ICI的授权仿制药Nolvadex，因Barr和ICI共同垄断了生产Nolvadex的技术，直到2002年以前，美国市场上没有出现任何竞争。这个诉讼案后，授权仿制药策略迅速发展起来，成为许多原研药大厂反制的选择。
各国相继制定仿制药审批法规，其实是在鼓励仿制药的生产。然而，越是鼓励仿制药，就越要保护原研药。
美国的医药研发之所以世界领先，就在于它的法律法规尽力在鼓励仿制药和保护原研药上取得平衡，尤其对原研药专利保护得十分到位。同时，美国也不会像多数国家一样对原研药进行价格管制，人为地压低药价，原研药厂有充分的动力和能力去开发更多药物。
那么，矛盾就出现了，一方面是对原研药专利保护不力，这将降低原研药厂研发动力，最终不利于人类福祉；而另一方面，价格高昂的原研药，让病人不堪重负。
第二种方法，事实上药厂追求的是整体利润，如果能够提升销量，那么药厂是愿意降价销售的。以中国为例，会以把药物纳入国家医保目录作为谈判的条件，争取较低的价格，而一旦纳入国家医保目录，那么其销量有巨大的增幅，最终能满足药厂的利润需求。如果一个跨国保险机构能把几个国家的病人联合起来，作为共同体跟药厂谈判，那么预计可以取得更低的价格。疾病是没有国界的，对抗疾病也可以不分国界，这也是《我不是药神》中所传达的信念。
新药的开发费时费力，显然只能是少数药厂寡头的游戏，瑞士拥有全球最大的药厂诺华和罗氏，而美国则拥有世界前十大药厂中的6家。
Teva成立于1901年，现有员工接近5万名，发迹于以色列，成功于欧美，目前位列世界前十大制药公司，也是仿制药第一大厂，2015年营收187亿美元。2015年，Teva一共获得23个ANDA文号，累计获得超过500个ANDA文号，而待审还有326个；2015年美国PIV ANDA（第四声明）申请一共58个，而Teva独自就有25个，接近半壁江山，坐实其仿制药第一把交椅的称号。
雷迪（Dr.Reddy's）是印度最大的仿制药厂之一，成立于1984年，员工超过15000人，营收过24亿美元，仿制药销售额占全球2.4%。雷迪从单一的原料药业务，通过大量的并购和建立独立研发部门，转向多元化仿制药生产；与此同时成功地由本地、中东南美等非规范市场切入升级到欧美规范市场，仅2016年雷迪就提交了79个ANDA申请和3个NDA申请，而79个ANDA申请中，有18个是首仿药申请。另一方面，雷迪不再满足普通仿制药，而转向高利润的首仿药和生物仿制药，2002年取得礼来公司的“重磅炸弹”药百忧解（prozac）首仿权，仅独占期就带来了6000万美元收入。
中国仿制药业的主要问题有三个。首先，对低端原料药市场的倾斜过重，原料药污染严重且利润稀薄。事实上，无论是欧美发达市场还是作为“世界药房”的中低端仿制药市场印度，都是从中国进口原料药。中国医药工业总产值“十一五”、“十二五”复合增长率分别为23%与15.7%的高速，主要贡献就来自于原料药。原料药生产污染严重，并且利润稀薄。近年来，中国的化学制剂和生物制剂开始有了不错的发展，但仍需再上一个台阶。
中国仿制药质量差有其历史与现状的原因。2007年之前，国家药监局的批文发放过多，对仿制药的质量审核过于宽松，目前中国制药企业多达4700家，集中度很低。大量企业进入竞争并不是问题，问题出在市场自由竞争受阻上。因为药企是地方纳税大户，且关系着地方就业，地方政府往往实行地方保护主义，加上医疗系统最重要的药品购买方——医院归属地方政府管理，医疗往往会选择地方的药企作为药品供应方，劣质药企难以出清。这也就是中国仿制药业存在的第三个问题。
一致性评价中投资标的
人福药业（600079），成立于1993年，另一个有望成为出口转内销赢家的企业，其核心资产是麻醉业务，2008年与美国Enspire公司合作成立了普克公司（PuraCap Pharmaceutical LLC)，目前普克公司已进入收获期，2015、2016年分别获利ANDA批文，2015年即实现了扭亏为盈，销售额在美国超2亿。2016年，拆资5.5亿美元完成对Epic Pharma及关联企业的收购，Epic Pharma拥有杜冷丁等管制类药物的生产资质和销售经验，与人福药业的麻醉业务高度协同，同时Epic Pharma在研项目超过30个，截至2016年，大部分已提交ANDA申请，其中有3个是首仿申请。
1.价格较低。2017年，华东医药的50mg剂型每片平均销售价格为1.64元，拜耳的拜糖苹50mg剂型每片平均销售价格为2.09元，高出了0.45元。于一个需要常年口服阿卡波糖的患者，在每天吃6片的情况下，1年下来使用拜糖苹的花费只比国产阿卡波糖多出986-1490元。事实上价格优势并不大，关键在第二个原因。
信立泰（002294）&乐普医疗（300003），球抗血栓药物市场的霸主波立维（氯吡格雷），在中国的市场规模很大，2016年已达194亿元，并且还有增长空间。而信立泰和乐普医疗均是波立维的仿制药厂，市场占比分别约为30%和10%，原研药厂赛诺菲占比60%。据各省中标信息，2017年75mg剂型的氯吡格雷，信立泰平均招标价格8.42元/片，乐普医疗平均招标价6.80元/片，赛诺菲平均招标价高达15.98元/片，比信立泰高出89%，比乐普医疗高出135%，信立春&乐普医疗的进口替代正在加速。